Ihre Aufgaben
* Entwicklung und Implementierung einer Fertigungsstrategie für plasmaderivierte Therapeutika, welche die Ziele der Organisation unterstützt und eine effiziente Produktion gewährleistet
* Überwachung der Produktionsabläufe einschließlich Prozessoptimierung, Planung und Ressourcenmanagement zur Erreichung der Produktions- und Effizienzziele
* Verantwortlich für die Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften und Standards in der Produktion, einschließlich FDA, EMA und cGMP, sowie Leitung von Audits und Inspektionen im Rahmen der Compliance Regularien
* Aufbau und Führung eines vielfältigen Produktionsteams mit Fokus auf Verantwortlichkeit, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung
* Interdisziplinäre enge Zusammenarbeit zu Themen wie Instandhaltung, Qualitätssicherung, Lieferkette und regulatorische Sachverhalte zur Unterstützung der Produktentwicklung und Markteinführung neuer Therapien
* Definition und Überwachung von KPIs zu Produktionseffizienz, Qualität und Kosten unter Einsatz von Datenanalysen
* Stakeholder (m/w/d) zur Einführung neuer Technologien und Methoden zur Verbesserung der Fertigungsprozesse und der Produktqualität, einschließlich Automatisierung und Initiativen zur digitalen Transformation
* Förderer (m/w/d) für Erweiterung und Ausbau der Produktionsanlage z.B. Definition von organisatorischen, prozess- und ausrüstungstechnischen Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den etablierten Projektteams
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Masterstudium in Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
* Langjährige Erfahrung in leitender Funktion in der Produktion in der biopharmazeutischen oder Plasmaindustrie
* Ausgeprägte Kenntnisse der vor- und nachgelagerten Prozesse, der Aufreinigungstechniken und der für die Branche relevanten Analysemethoden
* Fundierte Erfahrung in Produktionsüberwachung, KPI-Management, Personalbesetzungsmodellen, Change Management und Kostencontrolling
* Sehr gute Kenntnisse der weltweiten Vorschriften für Plasmaprodukte, einschließlich Risikomanagement und Qualitätssicherungsgrundsätzen
* Langjährige Führungserfahrung in der Leitung, Förderung und Weiterentwicklung großer Teams
* Hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, produktive Beziehungen auf allen Organisationsebenen zu fördern
* Englisch- und Deutschkenntnisse auf sehr gutem Niveau
Was wir bieten
* Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
* Individuelles Einarbeitungsprogramm
* Attraktive Vergütung
* Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
* Kantine und Verpflegungszuschuss
* Kindertagesstätte „BioNest“
* Fortbildungen und Trainings
* Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
#J-18808-Ljbffr