Einer unserer Kunden aus der Pharmaindustrie sucht einen Pharma Ingenieur (m/w/d) zur Unterstützung eines großen Investitionsprojekts, bei dem eine bestehende Anlage in ein hochmodernes Forschungs- und Entwicklungslabor umgewandelt wird. Dieses spannende Brownfield-Projekt konzentriert sich auf die Installation und Inbetriebnahme von Labor- und Produktionsanlagen für die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Die Stelle bietet praktische Verantwortung in einem dynamischen F&E-Umfeld, in dem innovative Ansätze auf technische Präzision treffen.
Stellenbeschreibung
Als Inbetriebnahmeingenieur spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation des Inbetriebnahmeprozesses für Labor- und Produktionsanlagen in einer pharmazeutischen Forschungsumgebung. Ihre Arbeit umfasst die Unterstützung der Installationsphase bis zur endgültigen Abnahme und Übergabe an das Laborbetriebsteam. Sie sind für die selbstständige Verwaltung definierter Arbeitspakete verantwortlich, die Tischanalysegeräte sowie komplexe Verarbeitungssysteme wie Abfüllanlagen, Gefriertrockner und Gefrier-Auftau-Einheiten umfassen. In enger Zusammenarbeit mit Geräteherstellern und internen Projektteams entwickeln und überprüfen Sie technische Spezifikationen, erstellen Inbetriebnahme-Checklisten und Testprotokolle und stellen sicher, dass alle Aktivitäten den erforderlichen Qualitätsstandards entsprechen. Die Position erfordert die Teilnahme an projektspezifischen Schulungen, um die Laboranforderungen und Standortstandards vollständig zu verstehen. Sie koordinieren die Schnittstellen zwischen Technik, Betrieb und externen Anbietern und behalten gleichzeitig den Überblick über Zeitpläne und Fortschritte in Ihren zugewiesenen Bereichen. Die Dokumentation erfolgt in englischer Sprache nach optimierten, auf die F&E-Umgebung zugeschnittenen Qualitätsansätzen und nicht nach vollständigen regulatorischen Compliance-Anforderungen.
Verantwortungen
* Entwicklung und Überprüfung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und internen Dokumentationen, einschließlich Messpunktlisten, Wartungsplänen und Betriebsverfahren
* Planung und Durchführung von Inbetriebnahmeaktivitäten für Geräte auf der Grundlage standortspezifischer Protokolle für Wirkstoffe, Arzneimittel und Analysegeräte
* Überprüfung externer technischer Dokumentationen auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit den Projektstandards
* Koordination und Dokumentation von Werksabnahmeprüfungen (FAT), Standortabnahmeprüfungen (SAT) und Systemvorführungen
* Verwaltung der Schnittstellen zu Geräteherstellern und internen Projektteams bei gleichzeitiger unabhängiger Bearbeitung von Mängellisten
* Überwachung von Zeitplänen und Fortschritten innerhalb der zugewiesenen Arbeitspakete und regelmäßige Statusberichte an die Projektleitung
* Erstellung der endgültigen Abnahmedokumentation und Durchführung der Übergabeverfahren an die Laborbetriebsteams
* Teilnahme an Projektschulungen, um das Verständnis der Ziele, Laboranforderungen und standortspezifischen Standards sicherzustellen
Profil
* Abgeschlossenes technisches Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare technische Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Anlagentechnik, technischen Projektarbeit oder pharmazeutischen Produktion/Labortechnik
* Fundierte Kenntnisse der Qualitätsanforderungen in pharmazeutischen Umgebungen; Erfahrung in regulierten Umgebungen von Vorteil
* Praktische Erfahrung mit pharmazeutischen Produktions- oder Laborgeräten in mindestens einem Bereich: Wirkstoffe, Arzneimittel oder Analytik
* Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation, einschließlich Rohrleitungs- und Instrumentierungsdiagrammen, Layouts und Funktionsspezifikationen
* Nachgewiesene Erfahrung in der Planung und Durchführung von Inbetriebnahmemaßnahmen und Gerätequalifizierungsprozessen
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit systematischem Ansatz zur Erledigung von Aufgaben
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Lieferanten
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Arbeitsbedingungen
* Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Einstellung über Oxford Global Resources
* Gehalt: Zwischen 7000-9000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
* Urlaubstage: 30 pro Jahr
* Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 26832
Telefonnummer: +4921188230168