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Expert (m/w/d) technical support für den bereich quality

Wasserburg am Inn
Recipharm Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 6 Std.
Beschreibung

Ihre Aufgaben

* Administration der Chromatographie-Software Empower® Fa. Waters. Generierung von Quantifizierung-Reports mit Customfields und Ansprechpartner zur technischen Anwendungsunterstützung und Problemlösung
* Geräte-Support & Validierung: Installation, Kalibrierung und IT-Einbindung komplexer Analysegeräte (z.B. HPLC, GC) mitsamt der nötigen Software-Validierung.
* SAP QM Betreuung der User für die Funktionalitäten der Qualitätskontrolle
* Dokumentation der Prozesse gemäß GMP-Vorgaben
* Verfassen von SOPs und Validierungsdokumenten gemäß GMP
* Anwendungsbasierte Administration und Wartung des internen Labor IT Netzwerkes (u. a. Pflege des Benutzerberechtigungskonzeptes) sowie der Geräte-Applikationen, Backup und Sicherstellung der GMP Anforderungen an die Datenintegrität / CSV der Laborsysteme
* Unterstützung im Rahmen von Audits und Inspektionen


Ihr Profil

* Chemietechniker (m/w/d) mit fundierter Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen sowie ausgeprägter IT-Affinität bzw. vergleichbarer beruflicher Qualifikation.
* Erfahrung in der Administration von Anwendungssoftware, insbesondere mit Empower® Fa. Waters.
* Fortgeschrittene IT-Kenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle (QC)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
* Idealerweise Kenntnisse in SAP QM
* Selbstständige, verantwortungsbewusste sowie strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein


Über uns

Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter
+49 176 83064378 oder per E-Mail bewerbungen@recipharm.com zur Verfügung.

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.

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