Was erwartet Sie? Aufnahme, Analyse und Dokumentation von Ist-Prozessen in den Bereichen Sales, Supply Chain, Finance, Produktion, Qualitätssicherung und Fertigung Definition und Implementierung von Soll-Prozessen nach Best Practice unter Berücksichtigung von ISO 13485, GMP und regulatorischen Anforderungen Erstellung von User Requirements Specifications (URS) und Functional Specifications (FS) als Grundlage für Systemkonfiguration und Validierung Begleitung der Umsetzung in ERP-, PLM- und CAQ-Systemen sowie enge Abstimmung mit der IT Konfiguration und Weiterentwicklung von Prozessen in ProAlpha inkl. Stammdatenoptimierung und Unterstützung bei der MRP-Aktivierung Aufbau und Schulung eines Key-User-Netzwerks zur nachhaltigen Verankerung von Prozessstandards im Unternehmen Unterstützung und Begleitung von Validierungsaktivitäten (CSV) gemäß GAMP 5 inkl. Dokumentation Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Fertigungs- und Produktionsprozessen mit regelmäßiger Präsenz auf dem Shopfloor Sicherstellung der Einhaltung von QM-Prozessen sowie Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation Was bieten wir Ihnen? Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden Was sollten Sie mitbringen? Masterabschluss in Wirtschaftsingenieurwesen, Produktionstechnik, Supply Chain Management, Maschinenbau oder vergleichbar Sehr gutes Verständnis von ERP-Systemen (z. B. ProAlpha, SAP oder vergleichbar) sowie idealerweise Kenntnisse in PLM-, MES- und CAQ-Systemen Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Prozessspezialist oder Business Analyst in einem produzierenden Unternehmen (idealerweise MedTech, Pharma oder reguliertes Umfeld) Fundiertes Verständnis von End-to-End-Prozessen in Produktion, Supply Chain und Qualitätssicherung Erfahrung im Prozessdesign (As-Is/To-Be), in URS/FS-Erstellung sowie in Validierungsprozessen nach GAMP 5 Kentnisse in ISO 13485 und GMP von Vorteil Erfahrung mit Lean- oder Prozessoptimierungsmethoden (z. B. Six Sigma) wünschenswert Strukturierte, analytische und kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität und sicherem Auftreten auf Shopfloor- und Management-Ebene