Im Auftrag eines führenden Unternehmens in der Medizintechnik suchen wir einen engagierten und erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d). Unser Mandant setzt höchste Maßstäbe in Qualität und Innovation und benötigt Ihre Unterstützung, um diese Standards weiterhin zu gewährleisten und zu optimieren. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumentation für die relevanten Normen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485 und MDR (Medical Device Regulation). Überwachung der Prüfmittel und Sicherstellung ihrer Einsatzbereitschaft. Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-Audits nach den entsprechenden Normen. Erfassung und Auswertung von unternehmensrelevanten Statistiken, wie z.B. Reparaturen und Serviceleistungen. Durchführung von Produktzulassungen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Überwachung und kontinuierliche Weiterentwicklung von internen Prozessen zur Verbesserung der Produktqualität. Erstellung und Pflege weiterer relevanter Dokumentationen. Begleitung und Moderierung von Risikoanalysen und anderen Qualitätsmanagementprozessen. Ihr Profil: Abgeschlossene relevante Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation. Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ISO 9001, ISO 13485 und MDR. Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen und in der Prüfmittelüberwachung. Sicherer Umgang mit statistischen Auswertungen und deren Interpretation. Erfahrung in der Durchführung von Zertifizierungs-Audits. Ausgeprägtes Prozessverständnis und die Fähigkeit, Prozesse zu analysieren und zu optimieren. Kommunikationsstärke und Moderationsfähigkeit, insbesondere im Kontext von Risikoanalysen. Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein. Wir bieten: Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld. Die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung und Optimierung der Qualitätsmanagementprozesse mitzuwirken. Ein motiviertes und kollegiales Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut. Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungsperspektiven innerhalb des Unternehmens. Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten. Bewerbung: Wenn Sie sich in der Stelle wiederfinden, senden Sie mir gerne Ihre relevanten Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse). Ich freue mich auf Ihre Bewerbung! Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.