Beschreibung:
QA Manager (m/w/d) - Medical Device Development
Ihre Aufgaben:
* Steuerung und Umsetzung von Design Control-Anforderungen in R&D-Projekten
* Unterstützung bei der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Produktion
* Mitwirkung bei der Planung und Vorbereitung präklinischer und klinischer Studien
* Koordination und Pflege der Risikomanagement-Dokumentation für Neuentwicklungen
* Leitung der Usability-Aktivitäten im Rahmen der Produktentwicklung
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie regulatorischen Inspektionen
* Initiierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen innerhalb der R&D
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Bachelorstudium (Pflicht), Masterabschluss (wünschenswert)
* Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten inkl. Qualitätssicherung
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, FDA, IEC 62304)
* Erfahrung mit Qualitätsanforderungen in klinischen, nicht-klinischen und produktionstechnischen Bereichen
* Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsoftware
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie Führungserfahrung
* Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in einem globalen, matrixorganisierten Umfeld
Das bringen wir mit:
* Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
* Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
* Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
* Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.