Design Control Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Ingelheim am Rhein
* Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen regulatorischer Entwicklungsprozesse
* Übernahme von Aufgabenpaketen zur Projektorganisation sowie technische Beratung bei der Anwendung von Methoden und Tools
* Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Prozessen im Rahmen des "Device Project Management Excellence"
* Arbeiten im internationalen Umfeld mit Fokus auf technische Dokumentation und regulatorische Anforderungen
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung von Qualität und Effizienz
* Unterstützung bei der Implementierung neuer Standards und Entwicklungsrichtlinien
* Studium im Bereich Biomedical Engineering, pharmazeutische Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Kombinationsprodukten
* Kenntnisse im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
* Kenntnisse im Projektmanagement
* selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
:
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm