Bei Fresenius Medical Care sind wir der weltweit fu00fchrende Anbieter in der Nierenversorgung und setzen uns dafu00fcr ein, das Leben von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Versorgungsangebote u00fcber die gesamte medizinische Behandlungskette hinweg bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision - u201e _Zukunft lebenswert gestalten. Fu00fcr Patienten. Weltweit. Jeden Tag_ .u201c - arbeiten wir mit Sinn und Mitgefu00fchl, unterstu00fctzt von einem globalen Team mit u00fcber 110.000 Mitarbeitenden. Innerhalb unseres Bereichs Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenswichtige Medizinprodukte, digitale Gesundheitslu00f6sungen und Therapien, die klinische Teams stu00e4rken und die Behandlungsergebnisse fu00fcr Patienten verbessern. Unsere FME-Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran. Unsere Werte bestimmen unser Handeln: Wir ku00fcmmern uns um unsere Patienten, fu00fcreinander und um unsere Gemeinschaften Wir vernetzen uns u00fcber Teams und Lu00e4ndergrenzen hinweg, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu tun u2013 mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integritu00e4t und Innovationskraft anzufu00fchren Deine Aufgaben Beratung und Unterstu00fctzung in Fragen der Qualitu00e4tssicherung auf Systemebene, einschlieu00dflich, aber nicht beschru00e4nkt auf Systemintegrationstests, Schnittstellentests, Release Readiness und Fehlerbearbeitung Zusammenarbeit mit interdisziplinu00e4ren Engineering-Teams von den fru00fchen Entwicklungsphasen an, um Input und Unterstu00fctzung im Bereich Qualitu00e4tssicherung bereitzustellen Evaluierung moderner Methoden zur System- und Elektronikqualitu00e4t, Verfolgung des Fortschritts sowie Einfu00fchrung von Verbesserungsplu00e4nen Definition und u00dcberwachung von Qualitu00e4tsmetriken sowie Kommunikation von Risiken und Qualitu00e4tsstatus an die Stakeholder Erstellung projektspezifischer Qualitu00e4tsstrategien und Operationalisierung durch mau00dfgeschneiderte Mau00dfnahmen Unterstu00fctzung bei der Verwaltung von Fehlern, Abweichungen, Anomalien und Nichtkonformitu00e4ten Identifizierung von Mu00f6glichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitu00e4tsprozessen, Methoden und Vorlagen durch gewonnene Erkenntnisse und Feedback Planung, Koordination, Unterstu00fctzung, Review und Moderation von Design-FMEAs, insbesondere fu00fcr elektronische und mechatronische Subsysteme, um potenzielle Designschwu00e4chen fru00fchzeitig im Entwicklungsprozess zu identifizieren und zu adressieren Beratung von Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken (z. B. dFMEA, System-FMEA) sowie zur Tool-Anwendung, zu Vorlagen und zur Prozessoptimierung Verbesserung bestehender Prozesse zum Product Life-Cycle und Unterstu00fctzung der Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen fu00fcr medizintechnische Systeme Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren in der Entwicklung von Produkten in regulierten Bereichen, davon mindestens 3 Jahre im Bereich Medizintechnik Erfahrung im Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einer anderen regulierten Industrie Fundiertes Verstu00e4ndnis von Produktentwicklungsprozessen und Qualitu00e4tsmethoden auf Systemebene Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen fu00fcr Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971, die IEC 60601-Familie und verwandte Entwicklungsstandards, sind von Vorteil Gute und professionelle Beziehungen sowie Kommunikation mit Kollegen und internen sowie externen Kunden Starke Kommunikationsfu00e4higkeiten aufgrund von Schnittstellen zu anderen Abteilungen Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot fu00fcr Dich Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken u2013 unabhu00e4ngig davon, in welchem Fachgebiet du Experte bist und wie viel Erfahrung du mitbringst. Alles ist auf deine berufliche Entwicklung ausgerichtet. Ob sichtbar oder im Hintergrund u2013 du hilfst dabei, immer bessere Medizin fu00fcr immer mehr Menschen weltweit verfu00fcgbar zu machen Individuelle Mu00f6glichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur mit Raum fu00fcr innovatives Denken u2013 um gemeinsam die beste, nicht die schnellste Lu00f6sung zu finden Viele engagierte Menschen mit unterschiedlichsten Fu00e4higkeiten, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelstu00e4ndischen Unternehmens