Operational Excellence Manager (m/w/d)
Für die Roche Diagnostics GmbH
Ihre Vorteile
* Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
* Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
* Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
* Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
* Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
* Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
* Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
* Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Ihre Aufgaben
Produktion & Qualitätsmanagement
* Planung, Steuerung und Überwachung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von GMP-, SHE- und Qualitätsanforderungen
* Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstellvorschriften (HVen), SOPs und Gefährdungsbeurteilungen
* Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Produktionsanlagen
* Fachliche Vertretung der Gruppenleitung und Produktverantwortlichen im operativen Tagesgeschäft
* Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs, BRRs und Sonderfreigaben in SAP und Dokumentenmanagementsystemen
* Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Nachverfolgbarkeit aller Produktionsprozesse
Entwicklung & Troubleshooting
* Vertretung der Produktion bei New Product Introductions (NPI), Prozesstransfers und Scale-up-Projekten
* Planung und Durchführung von Troubleshooting-Maßnahmen zur Ursachenanalyse und nachhaltigen Fehlerbehebung
* Konzeption, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen zur Optimierung von Produktionsprozessen
* Bearbeitung von Change-Control-Prozessen sowie Unterstützung bei Validierungsaktivitäten
* Erstellung und Mitwirkung an FMEAs, VMPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumentationen
* Kontinuierliche Verbesserung der Prozessstabilität und Produktqualität
Koordination & Operational Excellence
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Anforderungen hinsichtlich Qualität, Sicherheit, Kosten und Termine
* Initiierung und Steuerung von Projekten im Bereich Digitalisierung, LEAN Management und Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
* Koordination interdisziplinärer Matrix-Projekte unter Einhaltung definierter Zeit- und Budgetvorgaben
* Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
* Teilnahme an Rufbereitschaften sowie Übernahme projektbezogener Sonderaufgaben
Ihre Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Diplom)
* Mehrjährige Berufserfahrung in Produktion, Prozessentwicklung oder Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten GMP-Umfelds
* Fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement, CAPA-Management, OOS-Bearbeitung und Change Control
* Erfahrung mit Produktionsprozessen, Prozessoptimierung und Troubleshooting in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
* Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Bereich Arbeitssicherheit und SHE
* Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und Betreuung von Mitarbeitern und Projektteams
* Sicherer Umgang mit SAP sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Diadoc)
* Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von SOPs, Herstellvorschriften und Validierungsdokumenten
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohe Kommunikationsstärke und Erfahrung in interdisziplinären Matrixorganisationen
Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4915112055137
Email:
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.