Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik mit Sitz in Baden-Württemberg, das sich durch innovative Produkte, höchste Qualitätsstandards und eine klare Patientenorientierung auszeichnet. In einem stark regulierten Umfeld spielt die Sicherstellung von Produktsicherheit und -qualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg eine zentrale Rolle. Zur Verstärkung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Vigilanz, die mit fundierter Expertise, strategischem Weitblick und Hands-on-Mentalität die Weiterentwicklung und Sicherstellung eines effizienten Vigilanzsystems maßgeblich vorantreibt. In dieser Schlüsselrolle fungieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und weiteren relevanten Stakeholdern. Ihre Aufgaben Verantwortung für das Vigilanzsystem gemäß MDR sowie weiterer internationaler Regularien Sicherstellung der fristgerechten Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen Erstellung und Review von Vigilanz Berichten Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Risk Management und Produktion Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und SOPs im Bereich Vigilanz und Qualitätsmanagement Mitwirkung bei Audits und Inspektionen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Vigilanz in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der MDR sowie relevanter Normen (z. B. ISO 13485, ISO 14971) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Bike Leasing Gympass 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Homeoffice