Ihre Aufgaben
* Verantwortung für qualitätsrelevante Fragestellungen bei Technischen Transfers und Produktentwicklungen
* Fachliche vollständige und fristgerechte Kundenbetreuung und- Kommunikation
* Mitwirkung an Prozessrisikoanalysen (FMEAs)
* Prüfung und Bewertung von Herstellanweisungen
* Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs– und Validierungsunterlagen
* Durchführung des Batch Record Review und der finalen Vorbereitung der Chargendokumentation für die Freigabe durch die Sachkundige Person
* Sicherstellung des Abschlusses und der Dokumentation aller zur Absicherung der Produktqualität festgelegten qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, CAPAs) sowie aller relevanten Change Control Vorgänge sowie die Vollständigkeit alle Befunde der Qualitätskontrolle
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
* Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Herstellung
(CDMO - Erfahrung von Vorteil)
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
* Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte Arbeitsweise
* Fähigkeit zur Analyse komplexer Informationen und zur Entwicklung effektiver Lösungen
* Sehr gute Englischkenntnisse
Über uns
Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht André Spitzer unter
+49 176 83064378 oder per E-Mail bewerbungen@recipharm.com zur Verfügung.
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.