Salary: 66.000 - 72.000 € per year Requirements: Abgeschlossenes Studium der Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Softwareentwicklung und/oder im Risikomanagement Idealerweise Erfahrung in der Medizintechnik- oder HealthTech-Branche Erfahrung in der Produktentwicklung unter formalen Designkontrollen und Qualitätsmanagementsystemen Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, z. B. IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262 oder DO-178C Sicherer Umgang mit gängigen Software-Entwicklungswerkzeugen sowie MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen, ca. 10 % Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eigenständige Arbeitsweise Responsibilities: Planung, Durchführung und kontinuierliche Pflege des Software-Risikomanagements gemäß relevanter Normen, z. B. ISO 14971 und IEC 62304 Identifikation, Bewertung und Dokumentation softwarebezogener Gefährdungen und Risiken über den gesamten Produktlebenszyklus Erstellung und Pflege von Risikoanalysen sowie der zugehörigen Risikomanagementakte für Software Definition und Nachverfolgung von Risikokontrollmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Softwareentwicklung, Systemarchitektur und Qualitätssicherung Koordination und Moderation von Software-Hazard-Analysen sowie Unterstützung der übergeordneten Geräte-Hazard-Analyse Sicherstellung der Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken Planung, Koordination und Pflege von Software-FMEAs, z. B. Design- und Prozess-FMEA, inklusive Abstimmung mit dem übergeordneten Produktrisikomanagement Enge Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanagern zur Sicherstellung einer konsistenten Risikoanalyse über System-, Hardware- und Softwareebene hinweg Unterstützung bei internen und externen Audits sowie regulatorischen Prüfungen im Bereich Software-Risikomanagement Schulung und Beratung von Entwicklungsteams in Bezug auf Risikoidentifikation und -bewertung Technologies: Hardware More: Wir sind Fresenius Medical Care und weltweit führend in der Nierenversorgung. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während des gesamten Gesundheitsprozesses anzubieten. Im Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran. Wir leben eine Kultur, die von unseren Werten geprägt ist: Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften, wir verbinden Teams und Grenzen, und wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun. Bei uns erwartet Sie die Chance, Teil eines globalen Teams mit über 125.000 Mitarbeitenden zu sein, mit individuellen Möglichkeiten zur Karriereplanung und Weiterentwicklung, Raum für innovatives Denken sowie den Vorteilen eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens. last updated 23 week of 2026