Associate Expert Quality Assurance VPV (m/w/d)
Stellen-ID: 62925 Standort:
Frankfurt, DE
Karrierestufe: Experte Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH mit über 200 Mitarbeitern ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.
Für unseren Standort in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Expert (m/w/d) für die GLP/GMP-Qualitätssicherung im Bereich Virus und Prionen Validierung sowie Neutralisationstestung.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
1. Prüfungs- und einrichtungsbezogene Inspektionen
2. Prüfung von GxP-relevanter Dokumentation
3. Mitwirken bei der Digitalisierung des SOP- und Formblatt-Managements
4. Unterstützung bei Selbstinspektionen und Vorbereitung von Behördenaudits
5. Mitwirkung bei der Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
6. Mitarbeit bei QA‑Aktivitäten rund um computergestützte Systeme (CSV), z. B. Dokumentenprüfung, Testdokumentation, Datenintegritätskontrollen
7. Mitwirkung bei Change Control-, Deviation- und CAPA-Prozessen
8. Verfassen und Verwalten von SOPs und Formblättern
9. Mitwirken bei der Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden Qualitätssicherungssystem
10. Unterstützung bei allgemeinen organisatorischen und administrativen Aufgaben
Ihr Profil, das uns überzeugt
11. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit naturwissenschaftlicher/ technischer Ausprägung oder vergleichbare Qualifikation (z. B. Bachelor/ Master of Science)
12. 1 – 3 Jahre Erfahrung in der IT Compliance/Qualitätssicherung computergestützter Systeme (CSV – Computer System Validation), z. B. im Rahmen von Systemqualifizierungen, Datenintegrität oder elektronischer Dokumentation
13. Kenntnisse und mindestens ein Jahr praktische Berufserfahrung mit einem Qualitätssicherungssystem (z. B. GLP, GMP, ISO 9001)
14. Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit, ein hohes Maß an Engagement und Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
15. Gute Kenntnisse in üblicher Office-Software und eine Affinität zu Datenbanksystemen (z. B. Veeva Quality Docs)
16. Deutsch fließend in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse sind ein Muss
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
17. Eine anspruchsvolle, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
18. Ein engagiertes Team und ein kollegiales Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum
19. Moderne und freundliche Arbeitsumgebung („state of the art“)
20. Flexible Arbeitszeiten
21. Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
22. Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
23. Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
24. Dienstrad-Leasing
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Die Bewerbung von Schwerbehinderten und Gleichgestellten ist ausdrücklich gewünscht.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Anita Greulich
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Im Neuenheimer Feld 590, 69120 Heidelberg
Tel: +49 (0)6221 – 1852 522
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.