Validation Engineer - Saal an der Donau
🌍 Wer ist Advanced Medical Solutions (AMS)?
AMS ist ein weltweit führender unabhängiger Entwickler und Hersteller innovativer Gewebeheilungstechnologien 🧬. Unser Ziel: Qualitativ hochwertige Ergebnisse für Patienten und Mehrwert für Kostenträger im Gesundheitswesen 💙.
Unser Produktportfolio umfasst:
🩹 Gewebekleber
🧵 Nahtmaterial
🛡️ Hämostatika
🔩 Interne Fixierungen & Versiegelungen
🧽 Wundauflagen (z. B. über unsere Marke ActivHeal®)
Seit 2019 haben wir fünf Unternehmen akquiriert, darunter innovative Spezialisten aus Israel, Frankreich, Irland, dem Vereinigten Königreich und Österreich 🇮🇱🇫🇷🇮🇪🇬🇧🇦🇹 – und wir wachsen weiter!
Unsere Produkte werden an Standorten in 🇬🇧 Großbritannien, 🇩🇪 Deutschland, 🇫🇷 Frankreich, 🇳🇱 den Niederlanden, 🇨🇿 Tschechien und 🇮🇱 Israel gefertigt und weltweit über Partner sowie eigene Vertriebsteams vermarktet.
🔬 Mit F&E-Zentren in fünf Ländern
👩 🔬 800+ Mitarbeitende
📅 Gegründet 1991
🌐 Mehr erfahren: www.admedsol.com
💼 Job Details – Validierung (m/w/d)
Du bist Teil unseres Validierungsteams und arbeitest eng mit den Abteilungsleitern zusammen, um sicherzustellen, dass Räume, Geräte und Prozesse den behördlichen Anforderungen sowie dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen. 🔎
🧪 Deine Aufgaben:
* Erstellung & Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen 📄 (inkl. Risikobetrachtungen, Pläne, Protokolle, Berichte)
* Validierung im Bereich Herstellung, Verpackung, Reinigung sowie Methodenvalidierung (u. a. HPLC, photometrisch, physikalisch)
* Erstellung von Kalibrier- & Wartungsplänen 🛠️ sowie Koordination der Durchführung
* Unterstützung bei Qualifizierungen & Validierungen sowie bei fachlichen Fragestellungen und Schulungen 👥
* Pflege & Verwaltung aller Validierungsunterlagen im System 📁
🎯 Was du mitbringen solltest:
✅ Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA / CTA / BTA / MTA) oder Studium
✅ Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Labor oder Produktion
✅ Grundkenntnisse in Qualifizierung & Validierung
✅ Sehr gute Englischkenntnisse und sicher im Umgang mit MS Office
✅ Strukturierte Arbeitsweise, hohe Lernbereitschaft & Teamspirit
✅ Leidenschaft für Qualität und Verantwortung im Detail 🔍
AMS bietet allen Bewerbern gleiche Beschäftigungschancen. Wir schätzen und fördern die Vielfalt in unserer Belegschaft, was bedeutet, dass niemand aufgrund seines Geschlechts, seines Alters, seiner Nationalität, seiner Behinderung oder eines anderen geschützten Merkmals, das gesetzlich verboten ist, diskriminiert werden darf.