Ihre Aufgaben
:
Regulatorik, Datenschutz und Compliance
1. Eigenverantwortliche Bearbeitung rechtlicher Fragestellungen im Kontext der NUM-Bildgebungsplattform und des Vernetzungsvorhabens NUM-BRIDGE
2. Erstellung und Pflege regulatorischer Konzeptdokumente
3. Koordination und Vorbereitung von Ethikkommissionsanträgen und Datenschutz-Folgenabschätzungen (DSFA) für multizentrische Studien
4. Beratung der Studienverantwortlichen (PIs) zu rechtlichen Rahmenbedingungen für Datenexport, Pseudonymisierung und Sekundärnutzung klinischer Daten
5. Monitoring der regulatorischen Entwicklungen (EHDS, AI Act, GDNG-Novellierung) und Ableitung von Handlungsempfehlungen für das Konsortium
Projektmanagement und Governance
6. Koordination der Frankfurter Aktivitäten im Rahmen der NUM-Förderstruktur[RA1]
7. Unterstützung bei der Erstellung von Erfolgskontrollberichten, Verwendungsnachweisen und Mittelabrufen
8. Schnittstellenmanagement zwischen klinischen Standorten, technischen Partnern (DKFZ, Mint Medical, ImFusion), NUM-Datenintegrationszentren, NUM-Koordinierungsstelle, Lenkungsgremium und NUM-BRIDGE-Pilotstandorten
9. Vorbereitung und Nachbereitung von Lenkungsausschuss-Sitzungen, Strategie-Workshops und Koordinationstreffen
10. Pflege und Weiterentwicklung der Governance-Strukturen, insbesondere Entscheidungsprozesse, Stimmrechtsregelungen und Eskalationsmechanismen; Entwicklung eines harmonisierten Regulierungs- und Governance-Rahmens für die Integration von Bildgebungs- und DIZ-Infrastrukturen im Rahmen von NUM-BRIDGE (inkl. Abstimmung mit dem Steuerungsgremium Forschungsinfrastrukturen)
Vergabe und Vertragsmanagement
11. Prüfung vergaberechtlicher Anforderungen bei der Beauftragung externer Dienstleister und Technologiepartner im Rahmen öffentlich geförderter Forschungsprojekte
12. Erstellung und Prüfung von Begründungsschreiben für Direktvergaben und Alleinstellungsmerkmal-Dokumentationen
13. Abstimmung mit dem Dezernat Forschungsförderung und der Zentralen Beschaffung des Universitätsklinikums
Kommunikation und Wissenstransfer
14. Erstellung rechtlicher Stellungnahmen, Positionspapiere und Briefings für die Projektleitung und die KLR
15. Vermittlung komplexer regulatorischer Sachverhalte an interdisziplinäre Projektteams
16. Mitwirkung an Publikationen und Kongressbeiträgen zu Governance und Regulatorik in vernetzter medizinischer KI-Forschung
... ist Ihr Profil gefragt
17. Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) in Rechtswissenschaften, Gesundheitsrecht, Medizinrecht, Public Health mit juristischem Schwerpunkt oder vergleichbarer Fachrichtung
18. Vertiefte Kenntnisse im Datenschutzrecht (DSGVO, BDSG, LDSG Hessen), idealerweise mit Bezug zum Gesundheitswesen
19. Erfahrung in der Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen in einem wissenschaftlichen oder klinischen Umfeld
20. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1); Englischkenntnisse für den wissenschaftlichen Austausch (mind. B2)
21. Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Sorgfalt und Zuverlässigkeit
Wünschenswert
22. Berufserfahrung im Projektmanagement öffentlich geförderter Forschungsverbünde (BMFTR, DFG, EU)
23. Kenntnisse im Vergaberecht (öffentliche Beschaffung, UVgO, VgV) und im Zuwendungsrecht
24. Vertrautheit mit dem Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) und den Rahmenbedingungen des European Health Data Space (EHDS); Grundverständnis für Interoperabilitätsstandards
25. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Datenschutzbehörden
26. Kenntnisse im Medizinprodukterecht (MDR/IVDR) und der regulatorischen Einordnung von KI-Systemen (AI Act)
27. Erfahrung mit Projektmanagement-Tools und agilen Methoden
28. Promotion von Vorteil, aber nicht Voraussetzung
Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masern-schutzimpfung notwendig.
... wird Ihnen viel geboten
29. Tarifvertrag
30. Tage Urlaub, Stunden / Woche, Jahressonderzahlung, betriebliche Altersvorsorge
31. Mitarbeit in einem der größten nationalen medizinischen KI-Forschungsnetzwerke Deutschlands mit direktem Einfluss auf die Gestaltung regulatorischer Standards und die Integration des nationalen Datenraums für klinische Forschungsdaten
32. Mobiles Arbeiten
33. Zugang zu Fort- und Weiterbildungsangeboten, insbesondere im Bereich Datenschutz, Medizinrecht und Forschungsmanagement
34. Kostenloses Landesticket Hessen
35. Uniklinik-Campus, Mensa, Cafés
36. Work-Life-Balance, Teilzeitmöglichkeiten
37. Gesundheitsförderung
38. Corporate Benefits: Rabatte & Vergünstigungen bei beliebten Marken für unsere Mitarbeitenden
39. Kitaplätze, Ferienbetreuung (Infos beim )
40. Einblicke:, ,
Werden Sie jetzt Teil unseres Teams
Bewerbungsfrist: ..6
Geforderte Unterlagen: Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Publikationsverzeichnis
Bitte geben Sie folgende Kennziffer in der Bewerbung an: NUM-PM-LEGAL-6. Die Bewerbung sollte bitte in einer zusammengefügten PDF hochgeladen werden.
Wir richten uns mit dieser Ausschreibung an Bewerbende jeden Geschlechts. Frauen sind in diesen Positionen am Universitätsklinikum Frankfurt unterrepräsentiert. Daher sind Bewerbungen von Frauen besonders willkommen. Schwerbehinderte Bewerbende werden bei gleicher persönlicher und fachlicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
… sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen
Genau hier sind Sie mittendrin in der Medizin von morgen. Die Universitätsmedizin Frankfurt gehört zu den führenden Universitätskliniken in Deutschland. Bei uns ziehen über 8. Menschen aus über Nationen an einem Strang. Aus Wissen wird Gesundheit – das ist dabei unser täglicher Antrieb. Denn wir verbinden Krankenversorgung mit Forschung und Lehre, begrüßen den Fortschritt und entwickeln uns selbst immer weiter. So leisten wir einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit und die Lebensqualität von über. Patientinnen und Patienten jährlich: kompetent, gewissenhaft und mit Leidenschaft.