Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)29.10.2025 Heidelberg Engineering GmbH Heidelberg
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Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)
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Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg
Informationen zur Anzeige:
Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)
Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg
Aktualität: 29.10.2025
Anzeigeninhalt:
29.10.2025, Heidelberg Engineering GmbH
Heidelberg
Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d)
Über uns:
Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.
Aufgaben:
* Entwicklung, Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen in der Produktion gemäß den regulatorischen Vorgaben
* Erstellung der Validierungsmasterpläne für Prozessvalidierungen an den Fertigungsstandorten des Unternehmens und bei Auftragsfertigern
* Moderation von Produktionsrisikobewertungen (FMEA)
* Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsplänen für die Produktion
* Koordination von Methodenvalidierungen zu Messsystemen
* Qualifizierung von Messmitteln, Arbeitsplätzen und Testplätzen
* Mitwirkung bei der Entwicklung von Testplätzen
* Mitwirkung bei Change- und QM-Projekten
* Erstellen von QM-Dokumentation
* Durchführung von internen Qualitätsaudits und Lieferantenaudits
Qualifikationen:
* Abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise in der Medizintechnik
* Qualifikation zum Validierungsbeauftragten Medizinprodukte
* Qualifikation zum ESD-Koordinator gemäß DIN EN 61340-5-1
* Qualifizierungen im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 9001 oder ISO 13485, Methodenvalidierung, Messmittelmanagement, interner Auditor)
* Kenntnisse zu FDA Guidance Process Validation, GAMP5 und anderer relevanter Regelwerke und Leitlinien sind von Vorteil
* Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
* Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
* Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
* Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
* Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
Wir bieten:
* Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
* Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
* Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
* Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
* Kostenzuschuss zum Jobticket
* Betriebliche Altersversorgung
* Wöchentlicher Obstkorb sowie kostenfreie Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee vor Ort
* Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
* Präsente zu Firmenjubiläen
* Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen
* Vielzahl von Rabatten beim Onlineshopping durch Corporate Benefits
* Betriebliche Altersvorsorge:
* Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.
* Ob E-Bike oder City-Rad - erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad - auch zur privaten Nutzung - im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots. Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.
* Eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur sehen wir als wichtige Grundlage für Ihre nächsten Entwicklungs- und Karriereschritte. Sie trägt zu unserer offenen, transparenten und vertrauensvollen Unternehmenskultur bei und stellt somit ebenfalls einen unternehmerischen Erfolgsfaktor dar.
* Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren. Daher ermöglichen wir Ihnen Zugang zu unserer digitalen Lernplattform, sodass Sie jederzeit Ihre fachlichen, sozialen, methodischen und persönlichen Skills erweitern können.
* Frisches Obst und kostenfreie Getränke:
* Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag und versorgen Sie mit gesunder Energie. Auch dem Austausch mit Ihrem Team während der Kaffeepause steht dabei nichts entgegen.
* Mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club möchten wir Ihre Gesundheit unterstützen. Durch die Bandbreite an Fitnessstudios, Kursen und Standorten gibt es für Sie eine große Auswahl an Sportprogrammen.
* Sie sind mit den öffentlichen Verkehrsmitteln unterwegs? Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.
* Zur Wertschätzung unserer Mitarbeitenden gibt es individuelle Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen sowie Pensionierungen, um diese besonderen Anlässe zu würdigen.
* Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.
* Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.
* Parken
* Ob mit dem Rad, Roller oder Auto - unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.
* Regelmäßige Mitarbeiterevents:
* Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern, wie zum Beispiel im Rahmen von jährlichen Sommer- und Winterfesten, auf Team-Events oder einfach mal so zum Afterwork-Treff.
* Unser attraktiver Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof ermöglicht Ihnen eine schnellere sowie unkomplizierte Anreise.
* Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien, wie z.B. Kultur, Mode, Lebensmittel, Auto, Finanzen u.v.m. anbieten.
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