* Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation
* Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte
* Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
* Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs
* Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl
* Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken
* Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit