Ihre Aufgaben
* Prüfung von Bulk-, Halbfertig- und Fertigwaren sowie Koordination, Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsuntersuchungen gemäß Europäischem Arzneibuch.
* Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen zur Herstellung von Fertigarzneimitteln gemäß Europäischem Arzneibuch.
* Etablierung, Optimierung und Validierung neuer analytischer Methoden.
* Analytische Begleitung bei der Herstellung neuer Produkte und Herstellungsprozesse.
* Analytische Begleitung von Reinigungsvalidierungen.
* Kontrolle, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysegeräten
Ihr Profil
* Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, Chemikanten, oder Chemiefacharbeiter (m/w/d).
* Erste Berufserfahrungen mit der Prüfung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten in einem geregeltem Umfeld und erste Erfahrungen mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie Qualitätssicherungssystemen sind wünschenswert.
* Solide Kenntnisse in chemisch-physikalischen Analyseverfahren wie, HPLC, GC, Titration und DC.
* Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung und -Entwicklung sind wünschenswert.
* Sicherer Umgang mit dem PC, MS-Office-Anwendungen und Erfahrung im Umgang mit ERP- oder Laborinformationssystemen.
* Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Sorgfalt und lösungsorientiertem Denken.
* Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Engagement Gute Englischkenntnisse wären von Vorteil.