Die Stelle Werden Sie Teil eines fu00fchrenden Kompetenzzentrums fu00fcr Medical Devices und gestalten Sie die Zukunft innovativer Inhalatoren und Injektionssysteme, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Am Standort Boehringer Ingelheim microparts Dortmund u00fcbernehmen Sie Verantwortung fu00fcr die Weiterentwicklung eines hochmodernen Qualitu00e4tssystems und treiben Innovationen voran, die neue Mau00dfstu00e4be in der Branche setzen. In einem dynamischen Umfeld, das Ihre Expertise schu00e4tzt und fu00f6rdert, arbeiten Sie an wegweisenden Technologien und sichern deren Qualitu00e4t auf hu00f6chstem Niveau. Dabei liegt Ihr Fokus auf der Gestaltung und Weiterentwicklung eines Qualitu00e4tssystems nach DIN ISO 13485/21CFR 820, das speziell fu00fcr Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme entwickelt wird. Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgefu00fchrt werden mit ungefu00e4hr 3-4 Tagen pro Woche vor Ort. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten Ihre Hauptaufgabe liegt in der Weiterentwicklung des Qualitu00e4ts-Managementsystem fu00fcr etablierte und neue Medical Devices sowie Kombinationsprodukte mit einem Schwerpunkt auf Change-Prozesse. Sie lenken, u00fcberpru00fcfen und bewerten Change Controls aus den Bereichen Fertigung, Pru00fcfung und Utilities hinsichtlich regulatorischer und qualitu00e4tsrelevanter Aspekte, einschlieu00dflich Genehmigung und Abschluss. Auu00dferdem arbeiten Sie aktiv in Projekten zur u00dcberpru00fcfung, Risikobewertung und Optimierung von standortu00fcbergreifenden Qualitu00e4tssicherungs-Prozessen und -Systemen, in Projekten strategischer Bedeutung im Medical Device-Umfeld sowie im Netzwerk der Management System Owner (MSO) mit. Als Verantwortliche Person fu00fcr die Vertretung von Quality-Prozessen in Management-Boards gehu00f6ren die Bewertung und eigenstu00e4ndige Initiierung von Mau00dfnahmen zur Einhaltung globaler Key Performance Indicators (KPIs) zu Ihren Aufgaben. Zusu00e4tzlich erstellen und genehmigen Sie Vorgabedokumente und setzen Corporate- sowie regulatorische Vorgaben im Unternehmen um. Daru00fcber hinaus sind Sie verantwortlich fu00fcr die Vorstellung des Qualitu00e4tssicherungssystems und zugehu00f6riger Prozesse in behu00f6rdlichen Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen sowie fu00fcr die selbststu00e4ndige Bearbeitung und Umsetzung resultierender CAPAs. Anforderungen Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom oder Master) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen Medical Devices Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitu00e4tssicherung und/oder Qualitu00e4tskontrolle im GMP-regulierten Umfeld Sehr hohes Qualitu00e4tsbewusstsein, sehr gutes cGMP-Verstu00e4ndnis sowie Erfahrung in FDA-Audits und anderen behu00f6rdlichen Audits Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z. B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar) und Eigeninitiative zur kontinuierlichen Optimierung von Arbeitsprozessen Teamfu00e4higkeit, Durchsetzungskraft, lu00f6sungsorientiertes Handeln und Entscheidungsfreudigkeit unter Abwu00e4gung von Risiken Sehr gute mu00fcndliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch sowie offene und zielgerichtete Kommunikation Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt beru00fccksichtigt. Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 12.06.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum 28.05.2026 sind garantiert mu00f6glich. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Mitte Juni 3. Schritt: Interviews vor Ort von ab Mitte Juli Bitte legen Sie Ihrer Bewerbung folgende Dokumente bei: Motivationsanschreiben All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.