Seit 1981 entwickeln, produzieren und vertreiben wir medizintechnische Lösungen in den Bereichen Airway Management, Zubehör für die Anästhesie & Intensivpflege sowie Tourniquet Systeme. Wir sind ein weltweit agierendes Familienunternehmen mit Wurzeln im nördlichen Schwarzwald – hier arbeiten rund 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von der Entwicklung bis zum fertigen Produkt.
Wir vertreiben unsere Produkte weltweit durch unsere Vertriebsniederlassung in USA und Handelspartner in über 100 Ländern.
Basis unseres Erfolges sind unsere engagierten Mitarbeitenden, denen wir sichere Arbeitsplätze in unserem spannenden Medizintechnikumfeld in einem modernen expandierenden Unternehmen bieten. Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, innovative Produktideen und eine durch offene und direkte Kommunikation geprägte Unternehmenskultur zeichnen uns aus.
Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir einen engagierten und qualifizierten
Junior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)
in Teilzeit oder Vollzeit
* Erstellung und Pflege von Technischen Produktdokumentationen
* Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Produkt- oder Länderbereich
* Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
* Regulatorische Begleitung der VBM-Produkte bei Neu- und Weiterentwicklungen bzw. Produktänderungen
* Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
* Unterstützung beim Konformitätsbewertungsverfahren
* Teammitglied bei neuen Entwicklungsprojekten
* Mitarbeit bei verschiedenen Projekten
* Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen von Vorteil
* Strukturierte, zielorientierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
* Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
* Gutes sprachliches Ausdruckvermögen zur Darstellung technischer Sachverhalte
* Sicheres Auftreten und Kommunikationsgeschick
* Gute Team- und Integrationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute SAP und MS-Office-Kenntnisse
* Abwechslungsreiches und internationales Medizintechnikumfeld
* Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
* Attraktive Sozialleistungen incl. Mitarbeitererfolgsbeteiligung
* Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
* Ergonomische, höhenverstellbare Arbeitsplätze
* Fahrradleasing
* Bezahlte gemeinsame Kaffeepausen
* Kostenfreier Kaffee/Tee, Wasserspender und Obstkorb
* Kantine und Parkplätze
* Flexible Arbeitszeit
* Individuelle Einarbeitung
* Mitarbeiterevents
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