Quality Assurance Manager
Für unsere Abteilung Qualitätssicherung suchen wir einen motivierten und erfahrenen Qualitätsmanager, der sich auf die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse spezialisiert hat.
Aufgaben:
* Aufbau, Weiterentwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme wie Change Control, Abweichungsmanagement, Batch Record Review und Product Quality Review (PQR)
* Mitwirkung beim Aufbau und der Pflege eines integrierten Managementsystems (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, GxP, CMS)
* Sicherstellung der Compliance mit relevanten Normen, Guidelines und gesetzlichen Anforderungen
* Organisation, Durchführung und Betreuung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
* Verantwortung für das Qualifizierungs- und Validierungssystem inkl. Pflege des Validierungsmasterplans (VMP)
* Betreuung und Optimierung elektronischer Qualitätssysteme sowie Support für Anwender
* Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Change Control, Abweichungen)
* Leitung und Mitwirkung an qualitätsrelevanten Projekten (z. B. Prozessoptimierungen, Einführung neuer GMP-Prozesse)
* Nachverfolgung von Maßnahmen aus Audits und Inspektionen sowie Organisation der zugehörigen Besprechungen
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement
* Fundierte Kenntnisse der normativen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte (GxP, MDR, ISO-Normen)
* Ausgeprägte Fähigkeit, pragmatische und regulatorisch vertretbare Lösungen zu entwickeln
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
* Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Leitung von Projekten
Unser Angebot:
* Überdurchschnittliche Vergütung inklusive betrieblicher Altersvorsorge sowie einer Zusatz- und Pflegeversicherung
* 37,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten
* Kita-Zuschuss
* 30 Urlaubstage pro Jahr
* Weiterbildungen und konstruktives Feedback im Rahmen des jährlichen Mitarbeitergesprächs
* Ergonomischer Arbeitsplatz und breit gefächertes Gesundheitsmanagement