1. Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen Phasen
2. Planung und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen Prüfung
3. Fachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNE
4. Vertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDR
5. Erstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen Berichte
6. Enge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer Prüfungen
7. Enge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial Design
8. Organisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei weiteren Projektanträgen
9. Sie haben einen wissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. im Masterstudiengang Clinical Trial Management
10. Sie verfügen über Erfahrung mit klinischen Prüfungen nach AMG/MDR und sind mit CTIS vertraut
11. Professionelle Erfahrung im Projektmanagement oder Forschungsmanagement ist Voraussetzung
12. Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sicheren Umgang mit elektronischer Bild, Text- und Datenverarbeitung
13. Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zum selbständigen Arbeiten, sowie durch Eigeninitiative, Flexibilität und organisatorisches Geschick
Ihre Rolle in der Spiztenforschung
Unterstützt bzw. koordiniert werden die standortübergreifenden Studien des DZNE durch die Klinische Forschungsplattform (CRP) am Zentrum für Klinische Forschung in Bonn. Die CRP stellt innerhalb der Klinischen Forschung des DZNE einen organisatorischen Rahmen für die Planung, Durchführung und Auswertung Klinischer Studien und die Erfassung aller Daten sowie das Biobanking unter standardisierten Bedingungen bereit.