Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Projektmitarbeiter*in Medizinprodukte
* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede
IHRE AUFGABEN BEI UNS
* Sie erstellen und aktualisieren eigenverantwortlich Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß Verordnung (EU. Dazu gehören im Einzelnen die
* strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumentation
* vollständige und normgerechte Dokumentation aller relevanten Produktdaten
* Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISOfür Sonderanfertigungen
* Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
* Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen
* Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-Market-Surveillance (PMS) sowie zum Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF)
* Darüber hinaus unterstützen Sie bei sonstigen Projektthemen
DAS BRINGEN SIE MIT
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitshandwerk (z.B. in der Augenoptik, Hörakustik, Orthopädie- bzw. Zahntechnik) sowie über ein gutes technisches Verständnis
* Sie haben Berufserfahrung im Umgang mit Implantaten sowie Sonderanfertigungen
* Sie sind mit den Anforderungen, Begriffen und Ablaufen der Verordnung (EUvertraut
* Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und pragmatisch und besitzen ein gutes Prozessverständnis
* Sie sind proaktiv, denken praxisorientiert und handeln lösungsorientiert
* Kommunikations- und Durchsetzungsstärke bringen Sie ebenfalls mit
* Teamgeist und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
UNSER ANGEBOT
* Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
* Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
* Freiräume für Ideen
* Benefits, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc
* Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudic
Kapuzinerweg 12 |Stuttgart
E-Mail: | www.morcher.com