Jobbeschreibung
">
Wir entwickeln und produzieren Arzneimittel auf natürlichen Wirkstoffen. Als Pionier bei der Erforschung von Arzneimitteln, basierend auf Naturwissenschaften, kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Für unseren Fachbereich suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Drug Safety Coordinator.
Unsere Aufgaben:
* Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems in Zusammenarbeit mit unseren Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern
* Monitoring der gesetzlichen Vorgaben und Guidelines insbesondere in der Europäischen Union und entsprechende Umsetzung im Unternehmen
* Nebenwirkungsmeldungen: Erstellung von Fallbeschreibungen, MedDRA Codierung und zeitgerechtes Reporting an die zuständigen Behörden
* Erfassung und Auswertung pharmakovigilanz-relevanter Literatur
* Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten
* Bearbeitung von Mängelbescheiden mit Bezug zu Pharmakovigilanz-Daten
* Durchführung von Trainingsmaßnahmen im Unternehmen zu Pharmakovigilanz
Voraussetzungen
Ein akademischer Abschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie ist erforderlich. Idealerweise besitzt der Kandidat Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise im Bereich Drug Safety.
Ein gutes pharmakologisch-medizinisches Grundverständnis sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert. Die Arbeit erfordert ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein sicherer Umgang mit Deutsch und Englisch.
Vorteile
Abwechslungsreiche Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld machen diese Stelle attraktiv. Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten bieten zusätzliche Freiheiten. Eine sichere Beschäftigung mit einer attraktiven Vergütung ergänzen diesen Vorteil.