Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d).
Für unser mehrjähriges, international ausgerichtetes Transformationsprogramm zur Einführung von SAP S/4HANA suchen wir Sie als SAP Global Validation Lead (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung eines elektronischen globalen Validierungsvorgehens sowie einer dazugehörigen Toolchain zur Einführung von S/4HANA in der gesamten medac Gruppe.
Um für ein Vorstellungsgespräch in Betracht gezogen zu werden, vergewissern Sie sich bitte, dass Ihre Bewerbung vollständig mit den unten aufgeführten Stellenbeschreibungen übereinstimmt.
* Sicherstellung der regulatorischen GxP-Compliance und Inspektionsbereitschaft des S/4HANA-Ökosystems
* Verantwortung für die Definition und Entwicklung von Methoden zur Validierung und Datenintegrität von SAP innerhalb der medac Gruppe gemäß nationalen und internationalen Richtlinien
* Durchführung der erforderlichen Tool-Qualifizierungen (Validierungen) nach den medac-Standards
* Enge Zusammenarbeit mit der IT und den anderen Fachbereichen zum Aufbau einer durchgängigen Toolchain für den Validierungsansatz
* Erstellung globaler SOPs / Arbeitsanweisungen gemeinsam mit dem Global Process Owner CSV gemäß dem Prinzip "One Process – one SOP" (inklusive Schulungen)
* Entwicklung und Implementierung des Master-Validierungsplans für SAP
* Wahrnehmung aller (globalen) QA-Aufgaben im Zusammenhang mit dem SAP-Ökosystem (in Abstimmung mit dem Global Process Owner CSV und dem Head of Global QA Systems)
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Informatik oder Technik oder vergleichbare Qualifikationen
* Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP und CSV, idealerweise im GMP-Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 se) und erste Erfahrungen mit der Veeva-Platform sind wünschenswert
* Bereitschaft zu internationale Reisen überwiegend innerhalb Europas (ca. 20 %)
* Solide IT-Kenntnisse (z. B. Word, Excel, PowerPoint oder Datenbanken) sowie hohe IT-Affinität
* Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungsstärke und fachübergreifendes Verständnis für pharmazeutische Prozesse
* Vorzugsweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit global verteilten Teams oder in Matrixorganisationen
* Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse
* Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
* Besondere Leistung verdient besondere xwminpx Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
* Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
* Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
* Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten