Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg .
Ihre Vorteile:
* Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
* Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
* Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
* Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
* Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
* Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
* Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Selbstständige Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) und in Abstimmung mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen.
* Strategisches Screening von Guidelines und internen Vorgaben, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse.
* Weiterentwicklung der bestehenden Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien.
* Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Projekte unter Einhaltung von Qualitäts-und Zeitzielen. Dabei dienen sie als zentrale Schnittstelle und proaktive Koordination und Abstimmung mit allen beteiligten Fachabteilungen.
* Selbstständige Literaturrecherche.
Das sollten Sie als Spezialist* Regulatory Documentation & R&D Compliance mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biologie, Chemie, Biochemie
* Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung von Projekten sowie nachweisliche Erfolge in der eigenständigen Konzeption und Ausformulierung von Vorgabedokumenten, Veröffentlichungen, Prozessbeschreibungen oder Berichten.
* Umfassende Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (u.a. GMP/ICH) und pharmazeutischer Prozesse sowie ausgesprochenes Bewusstsein für die Erfordernisse in einem regulierten Arbeitsumfeld.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
* Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika und virologische Kenntnisse von Vorteil.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!