H2NES Global Deutschland GmbH /h2pFür unseren Kunden im Großraum Konstanz suchen wir einen erfahrenen Commissioning Engineer (m/w/d), der die technische Inbetriebnahme von Labor- und Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld verantwortet. Als spezialisierter Dienstleister ermöglichen wir Ihnen den Einstieg in ein innovatives Projektumfeld mit hoher technischer Verantwortung. /ph2Deine Aufgaben /h2pSie verantworten die technische Begleitung und erfolgreiche Inbetriebnahme neuer Prozess- und Laboranlagen. Dabei übernehmen Sie unter anderem: /pulliMitarbeit an Projekt-Kickoffs sowie Sicherstellung der Einhaltung standortspezifischer Standards und Anforderungen im Non-GxP/GMP-Umfeld /liliErstellung technischer Spezifikationen und Anwenderanforderungen sowie Pflege interner Dokumente wie Wartungsunterlagen, Messstellenübersichten oder Arbeitsanweisungen /liliPrüfung von Herstellerunterlagen und Engineering-Dokumenten auf Richtigkeit und Vollständigkeit /liliOrganisation, Steuerung und Durchführung der Inbetriebnahme gemäß IOQ-Vorgaben – inklusive Verantwortung für definierte Anlagenbereiche (DS, DP oder Analytik) /liliPlanung und Begleitung von FAT, SAT oder Mock-Up-Tests – inklusive lückenloser, GMP-konformer Dokumentation /liliEnge Zusammenarbeit mit Lieferanten, internen Projektpartnern und fachübergreifenden Teams – inklusive eigenständiger Bearbeitung offener Punkte /liliMonitoring von Projektfortschritten, Terminen und Budgetanteilen sowie Reporting an die Projektleitung /li /ulh2Dein Profil /h2ulliAbgeschlossenes technisches Studium (z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Maschinenbau, Elektrotechnik) oder vergleichbare Qualifikation /liliBerufspraxis im pharmazeutischen Anlagenbau, in der Produktion oder Labortechnik – optimalerweise im GMP-geregelten Umfeld /lili Sichere Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Erfahrung im Umgang mit prozessrelevanten Dokumentationen /lili Praxis in der Anlagenqualifizierung und Inbetriebnahme (z. B. IOQ, FAT, SAT) /liliVerständnis für gängige Engineering-Unterlagen wie PIDs, Layouts oder technische Datenblätter /liliProjektmanagement-Erfahrung sowie Routine im Handling von Kosten- und Terminverantwortung /liliSelbstorganisierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise /liliKommunikationsstärke, Teamorientierung und Freude an der Schnittstellenkoordination /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse /li /ul