Ihre Aufgaben
1. Vorbereitung, Organisation und Mitdurchführung von klinischen Studien, insbesondere auch randomisiert klinischer Studien nach AMG
2. Organisation von Studienabläufen und Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam
3. Unterstützung der Prüfärzte bei der Identifizierung von geeigneten Probanden/Patienten
4. Eigenständige Betreuung/Einbestellung der Probanden/Patienten während der gesamten Studie
5. Dokumentation und Erstellung von Visitenplänen, Erhebung aller studienrelevanten Daten (z.B. (CRF, eCRF)
6. Unterstützung bei der Organisation und Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (z.B. Erfassen von Vitalparametern, EKGs, Bearbeitung von Blutproben sowie Probenversand)
7. Erhebung von Daten mittels Fragebögen und vereinzelt selbstständige Durchführung standardisierter klinischer Tests (nach Einarbeitung)
8. Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
9. Ansprechpartner für Ärzte, Prüfarzte, Monitor, Behörden und Sponsor
10. Aktives Mitwirken an der Verbesserung und Optimierung der Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagements (z. B. Kontrolle auf Vollständigkeit, Fehlerhaftigkeit, Plausibilität) und Mitarbeit im Rahmen von Zertifizierungen
11. Koordination der Zusammenarbeit mit dem übergeordneten klinischen Studienzentrum am UKB (SZB)
12. Schulung des Studienpersonals des Standortes
13. Mitarbeit bei Drittmittelanträgen
14. Selbstständige Entwicklung von Studienideen sehr willkommen
15. Unterstützung bei der Publikation von Forschungsergebnissen und Kongressbeiträgen
16. Mitpräsentation klinischer Studien sowie aktive Teilnahme an Site Qualification Visits, Investigator Meetings sowie Site Initiation Meetings
Ihr Profil
17. Abgeschlossene Berufsausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Medizinisch-technische*r Angestellte*r (m/w/d)
18. Idealerweise einen erfolgreich abgeschlossenen Kurs zur qualifizierten Studienassistenz oder einen vergleichbaren Qualifikationskurs und Erfahrungen im Bereich klinischer Prüfungen
19. Fundierte praktische Erfahrungen bei der Durchführung von Studien, insbesondere auch randomisiert, kontrollierter Studien nach AMG
20. Kenntnisse in der Good Clinical Practice für die Durchführung von klinischen Studien (z.B. GCP-Zertifikat) oder die Bereitschaft, diese Qualifikation kurzfristig zu erlangen
21. Praktische Erfahrung mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen
22. Interesse am Umgang mit Patienten und Arbeit in einem Studienteam
23. Hohe Motivation und Engagement sowie der Fähigkeit zu eigenverantwortlichem und selbstständigem Arbeiten
24. Ein hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Organisationstalent, kommunikativen Eigenschaften und Teamfähigkeit
25. Gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen MS-Office EDV-Programmen sowie gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Wir bieten:
26. Verantwortungsvoll und vielseitig: ein Arbeitsplatz mit großem Gestaltungsspielraum in einem kollegialen und dynamischen Umfeld sowie Arbeiten im Team mit flachen Hierarchien und zielstrebigen Projektplänen
27. Teamgeist in R(h)einkultur: Sie werden mit offenen Armen von einem interdisziplinären Team empfangen, das gegenseitige Wertschätzung und Hilfsbereitschaft großschreibt.
28. Starke Perspektiven: Was andere über verschiedene Stationen an Erfahrungen sammeln, gibt es bei uns als dem größten Arbeitgeber der Region unter einem Dach
Wir bieten
Zukunftssicherer Arbeitgeber
Zukunftssicherer Arbeitgeber
Am UKB arbeiten Sie an einem Krankenhaus der Zukunft. Mit einer Jahresbilanz von 1,6 Mrd. im Jahre, einem Jahresüberschuss von über 21 Millionen Euro und dem dritthöchsten Case Mix Index in Deutschland ist das UKB glänzend für die Zukunft aufgestellt
Bezahlung nach TV-L
Bezahlung nach TV-L
Tarifliche und leistungsgerechte Vergütung nach TV-L / TV-Ä an Universitätskliniken (inkl. Zusatzleistungen wie Jahressonderzahlungen)
Prämien & Sonderzahlungen
Prämien & Sonderzahlungen
Nach TV-L wird eine Jahressonderzahlung ausgezahlt und es gibt weitere Zusatzentlohungen wie unter anderem das Prämiensystem für die Übernahme von Zusatzaufgaben im Team, für ausgewählte Zusatzqualifikationen, Fachweiterbildungen und bei Festanstellung im Pflege-Pool. Außerdem gibt es die Einspringprämie für kurzfristige Einsätze innerhalb < 96 Stunden aus dem Dienst-Frei
Vorteile des TV-E
Vorteile des TV-E
Zusätzliche Leistung zur Entlastung in den TV-E berechtigten Bereichen (Entlastungstage)
Flexible Arbeitszeiten
Flexible Arbeitszeiten
Individuelle Arbeitszeitmodelle, Gleitzeit (bei Bürojobs), Home Office
Start mit System
Start mit System
Strukturiertes Onboarding, fachspezifische und strukturierte Einarbeitung in einem fachkundigen Team, viele Praxisanleiter*innen
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Altersvorsorge bei der VBL sowie die Möglichkeit der Entgeltumwandlung bei der Klinikrente
Attraktivste Ausbildungsstätte
Attraktivste Ausbildungsstätte
Attraktives Ausbildungsgehalt, planbare 38,5 Stunden-Woche, 30 Tage Tarifurlaub mit zusätzlich 2 Zusatzurlaubstagen (TV-E), sehr gute Übernahmechancen nach der Ausbildung, ein Ausbildungsplatz in einem kollegialen Team mit strukturierter Einarbeitung
Moment bitte ...
Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein.
Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren
besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.