Für unseren **Value Stream – Filling / Lyo **in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Spezialist/in Compliance (m/w/x)
**Vollzeit / Unbefristet **
Aufgabe n
* Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
* Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
* Erstellung von komplexen Risikoanalysen
* Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
* Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
* Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
* Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
* Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
* Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
* Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
* Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Fähigkeiten und Erfahrungen
* i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
* Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
* Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
* Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
* Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
* Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse.
* Behördenerfahrung.
* Englisch Level 2
* 4-5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
* Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
* Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung oder einem tariflichen „Zukunftsbetrag“
* Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen und saisonalen Sonderaktionen
* Nutzung eines Langzeitkontos (bspw. verwendbar für Sabbatical oder Sonderurlaub)
* Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
* Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen ( Lebenslauf und Zeugnisse ) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Kündigungsfrist.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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