Ihre Aufgaben - Unterstützung und Pflege bei der Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDR (Medical Device Regulation 2017/745) - Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Lieferantenaudits - Erstellung, Pflege und Schulung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und QM-Dokumentation - Unterstützung bei der Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) - Mitarbeit bei der Lenkung nicht konformer Produkte, Nacharbeit und Abweichungsmanagement - Unterstützung bei Risikomanagementprozessen gemäß MDR Ihr Profil - Wissenschaftlich-technischer Abschluss oder vergleichbare Berufsausbildung - Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Medizinproduktebereich (ISO 13485, MDR) - Kenntnisse im Umgang mit Regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 14971, ISO 13485) wünschenswert - Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein - Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, hohe Motivation, Flexibilität und Teamfähigkeit - Selbständigkeit, Genauigkeit und Zuverlässigkeit - Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen (Excel, Outlook, PowerPoint, Word) - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten - Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Medizinprodukteunternehmen - Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und direkten Austausch mit Entscheidenden - flexible Arbeitszeiten & Work-Life-Balance - Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung und Schulungen - Modernes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team - Im Herzen der Rostocker Innenstadt gelegen mit hervorragender Infrastruktur Bewerbung Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) an: [ cornelia.lork@tizioimplants.com ]