Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen....+ ?Friedberg / Hessen · Befristet · Vollzeit · Ab sofortQualifizierungsingenieur (m/w/d) befristetBefristet bis 30.06.2027Ihre AufgabenKoordination von Qualifizierungsprojekten für die Produktion unter Einhaltung geltender GMP VorschriftenPlanung und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen ProduktionsanlagenErstellung aller notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für den Bereich ProduktionDurchführung der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen bzw. ProzessenBearbeitung von Änderungen (Change Controls) und AbweichungenErstellen von Standard Operating Procedures (SOP's)Überwachung der qualitäts- und termingerechten Umsetzungen der einzelnen QualifizierungsprojekteUnterstützung bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen und AnlagenreviewsKommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und ITUnterstützung bei Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische QualifizierungsaktivitätenVorbereitung und Durchführung von internen AuditsMitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualifizierungs- und ValidierungskonzepteIhr ProfilAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen BereichMehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten UmfeldKenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler ArzneimittelErste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der PharmaindustrieErste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und MedizinprodukteErste Erfahrung im Bereich ProjektmanagementHohes Verantwortungsbewusstsein und ZuverlässigkeitAusgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und QualitätsorientierungHohe Kommunikations- und KooperationsfähigkeitAffinität zu automatisierten ProzessenSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!Diesen Job empfehlenIhr KontaktShannon Baier [C]Fresenius Kabi Deutschland GmbHFriedberg (FR1)Kennziffer R-10002818Auf einen BlickEinsatzbereich:Quality ManagementArbeitsverhältnis:VollzeitUnternehmensbereich:Fresenius Kabi Deutschland GmbHStandort:Friedberg / HessenBewerbungsfrist:keine – Wir freuen uns auf Ihre BewerbungWeitere InformationenInformationen zum BewerbungsprozessUnsere Leistungen im ÜberblickFresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.fresenius-kabi.deOffen für Individualität und VielfaltFresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).#karrieremitsinn bei FreseniusFresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.