Stellenbeschreibung
Aufgaben: Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen nach Rücksprache Verantwortung für Raumqualifizierungen, temperaturgeregelte Anlagen und Smoke Studies im lokalen und globalen Kontext Profil: Studium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen sowie speziell mit GMP kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Bereitschaft zu flexibler Arbeit sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse