As a result of the combination of the BD Biosciences and Diagnostic Solutions business with Waters Corporation (NYSE: WAT), by applying to this role, you will be applying for a position with Waters. Waters is a global leader in life sciences, dedicated to accelerating the benefits of pioneering science through analytical technologies, informatics, and service. With a focus on regulated, high-volume testing environments, Watersu2019 innovative portfolio harnesses deep scientific expertise across biology, chemistry, and physics. Waters collaborates with analytical laboratories around the world to advance the release of effective, high-quality medicines, assure the safety of food and water, and drive better patient outcomes by detecting diseases earlier, managing routine infections, and combatting growing antibiotic resistance. Through a shared culture of relentless innovation, Watersu2019 passionate team of approximately 16,000 colleagues partner with customers to turn scientific challenges into breakthroughs that improve lives worldwide. We are the people who give possibilities purpose BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of healthu2122 is our Purpose, and itu2019s no small feat. It takes the imagination and passion of all of usu2014from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per yearu2014to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities. Job Description Durch die Zusammenfu00fchrung des BD-Biosciences- und Diagnostic-Solutions-Geschu00e4fts mit der Waters Corporation (NYSE: WAT) richten sich Bewerbungen fu00fcr diese Position nun direkt an Waters. Waters ist ein weltweit fu00fchrendes Unternehmen im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen unterstu00fctzt Forschung und Diagnostik, indem es moderne Analysegeru00e4te, Softwarelu00f6sungen und umfassende Services bereitstellt. Besonders in regulierten Laborumgebungen mit hohem Probenaufkommen bietet Waters Technologien, die auf fundiertem Wissen aus Biologie, Chemie und Physik basieren. Gemeinsam mit Laboren auf der ganzen Welt arbeitet Waters daran, sichere und wirksame Medikamente schneller verfu00fcgbar zu machen, die Qualitu00e4t von Lebensmitteln und Wasser zu gewu00e4hrleisten und die Gesundheitsversorgung zu verbessern u2013 etwa durch fru00fchere Krankheitsdiagnosen, die u00dcberwachung alltu00e4glicher Infektionen oder die Beku00e4mpfung von Antibiotikaresistenzen. Rund 16.000 Mitarbeitende engagieren sich weltweit dafu00fcr, wissenschaftliche Herausforderungen in praktische Lu00f6sungen zu verwandeln, die das Leben von Menschen nachhaltig verbessern. Ihre Rolle u2013 Was Sie bei uns bewegen Als Quality Assurance Engineer u00fcbernehmen Sie eine zentrale Funktion an der Schnittstelle zwischen Produktion, Technik und Qualitu00e4tsmanagement. Dabei verantworten Sie unter anderem: Validierung & Qualifizierung Planung, Durchfu00fchrung und Dokumentation von Equipment, Test Methoden - und Software-Validierungen gemu00e4u00df internen Richtlinien und internationalen Standards(u.u202fa. ISO 13485, ISO 14644, ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, GAMP 5 ) Entwicklung innovativer, risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien Requalifizierung von Produktionsanlagen, Reinru00e4umen sowie kritischen Versorgungssystemen (z.u202fB. HVAC) Kalibrierung & Monitoring Verantwortung fu00fcr das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel inklusive Terminplanung, Abweichungsmanagement und Trendanalysen u00dcberwachung, Pflege und Weiterentwicklung der Reinraum-Monitoring-Software sowie deren GMPu2011konforme Dokumentation Change & Audit Management Federfu00fchrung bei Change Controls, Bewertung der Qualitu00e4tsauswirkungen und Ableitung geeigneter Mau00dfnahmen Funktion als Subject Matter Expert (SME) in internen und externen Audits fu00fcr _Kalibrierung, Validierung, Reinraumqualifizierung, Schu00e4dlingskontrolle (Pest Control) und zugehu00f6rige Projekte_ Risk Management Organisation, Moderation und Erstellung von Prozess-FMEAs (PFMEA) in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Qualitu00e4tssicherung Review, Pflege und Nachverfolgung bestehender PFMEAs, inklusive Wirksamkeitskontrolle umgesetzter Mau00dfnahmen, Aktualisierung bei Prozessu00e4nderungen sowie Sicherstellung der vollstu00e4ndigen Dokumentation gemu00e4u00df ISO 14971 und interner QMSu2011Vorgaben u00dcber Sie u2013 Das bringen Sie mit Fachliche Qualifikationen Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitu00e4tsmanagement einer regulierten Industrie(Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittelverarbeitung oder Chemie) Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen: ISO 13485, ISO 14971, ISO 14644, ISO 11135/11137, ISO 17665, GMP (EU & FDA), GAMP 5 Methoden- & Softwarekompetenzen Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPAu2011Management, Six Sigma Tools (z.u202fB. 5 Why, FMEA, Fishbone) Routiniert im Umgang mit: SAP (QM/PM) Power BI (Datenvisualisierung & KPIu2011Monitoring) Power Automate (Workflow-Automatisierung) MS Office 365 (Excel auf Expertenniveau) Optional von Vorteil: TrackWise, MasterControl, LIMSu2011Systeme Persu00f6nlichkeit & Kommunikation Ausgepru00e4gtes Qualitu00e4tsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise Sichere und u00fcberzeugende Kommunikation u00fcber verschiedene Hierarchieebenen hinweg Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamgeist, Entscheidungsfreude und die Fu00e4higkeit, Projekte eigenstu00e4ndig voranzutreiben Stu00e4ndiges Streben nach Verbesserung, immer auf der Suche nach Mu00f6glichkeiten zur Optimierung von Prozessen und zur Steigerung der Gesamtleistung Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfu00e4higkeiten, die eine effektive Koordination komplexer Aufgaben und Projekte ermu00f6glichen Hohe Frustrationstoleranz, konzentriert, lu00f6sungsorientiert und belastbar bleiben, auch in schwierigen Situationen Unser Angebot u2013 Warum Sie zu uns passen Wir bieten Ihnen eine spannende Position in einem hochmotivierten, internationalen Umfeld, in dem Qualitu00e4t und Innovation Hand in Hand gehen. Freuen Sie sich auf: Ein dynamisches Team, das gemeinsam hohe Standards setzt und lebt Ein familiu00e4res und wertschu00e4tzendes Betriebsklima, in dem Ihre Ideen und Ihr Feedback willkommen sind Eine ausgepru00e4gte Speak-Up-Kultur und gelebte Offenheit Arbeiten mit einem risikobasierten, praxisorientierten Qualitu00e4tsansatz, der Produktion und Qualitu00e4t als starke Partner begreift Die Mu00f6glichkeit, strukturelle Verbesserungen aktiv mitzugestalten Vielfalt und Inklusion als Teil unserer Identitu00e4t u2013 Bewerbungen aller Geschlechter und Hintergru00fcnde sowie Teilzeitwu00fcnsche und Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind ausdru00fccklich willkommen Gemeinsam schaffen wir den sicheren Rahmen, um Produkte von hu00f6chster Qualitu00e4t effizient und wettbewerbsfu00e4hig bereitzustellen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann klicken Sie auf "Bewerben". Becton, Dickinson and Company ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fu00f6rdert und unterstu00fctzt. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsangehu00f6rigkeit, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitu00e4t oder -ausdruck, genetischer Veranlagung, Behinderung, Militu00e4rdiensttauglichkeit, Veteranenstatus oder einem anderen geschu00fctzten Status. Um mehr u00fcber BD zu erfahren, besuchen Sie: https://bd.com/careers Why Join Us? To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, youu2019ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive. We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success. To learn more about BD visit https://bd.com/careers. Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics. Required Skills Optional Skills. Primary Work Location DEU Heidelberg - Tullastrasse Additional Locations Work Shift At BD, we reward, support and develop our associates through our comprehensive Total Rewards program. We are committed to attracting and retaining high quality talent by providing reward and recognition opportunities that promote a performance-based culture, as well as a competitive package of compensation and benefits programs. You can learn more on our career site under "Our Commitment to You (https://jobs.bd.com/en/your-career-at-BD) ." Our salary or hourly rate ranges reward associates fairly and competitively. We regularly review these ranges and factors, such as location, contribute to the range displayed. Our pay is based on the role and the necessary skills and education to perform it successfully. The salary or hourly rate offered is determined by the role's specific requirements, including any applicable step rate pay system at the work location. Salary or hourly pay ranges are influenced by labor laws and Collective Bargaining Agreement (CBA) requirements applicable to the work location which may also affect the workplace arrangement of the role. Salary Range Information u20ac52,100.00 - u20ac79,475.00 EUR Annual Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.