Für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab 01.05 gesucht. DEINE WIRKUNG Mit Leidenschaft und Passion übernimmst Du die Verantwortung für die fachliche und disziplinarische Leitung des Qualifizierungsteams sowie die Weiterentwicklung Deiner 4 Mitarbeitenden: Qualifizierung : Durchführung, Steuerung und Sicherstellung der GMP‑konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumen, Lagerbereichen, QC‑Equipment (außer LC/GC) und Infrastrukturtechnik gemäß Validierungslenkungsplan Technische Unterstützung : Beratung der Fachbereiche bei Qualifizierungsfragen, insbesondere im Rahmen von Lohnherstellung, Produkttransfer, Neuanlagenbeschaffung sowie selbstständige Ursachenanalysen zu Abweichungen und OOX‑Ergebnissen Change & Deviation Management : Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen – einschließlich Qualifizierungsbewertung technischer Änderungen und Zusammenarbeit mit unserem CSV‑Expert bei equipmentgebundenen computergestützten Systemen Compliance : Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategie, SOPs und Richtlinien nach GMP‑Vorgaben und Stand der Technik sowie Vertretung des Bereichs in Audits und Inspektionen Projektmanagement : Übernahme eigener Projekte im Bereich Engineering und Koordination aller qualifizierungsrelevanten Aktivitäten im Rahmen technischer Projekte DEINE KOMPETENZ Mit Tatendrang und Motivation setzt Du Dein Know-how wirksam ein Dein Fundament: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften wie Chemie, Biotechnologie, Pharma- und Chemietechnik, angewandte Pharmazie, o. Ä. mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Herstellung (erste Führungserfahrung ist ein Plus) Deine Fähigkeiten: Tiefgehende Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Räumlichkeiten – inklusive Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation, solide Kenntnisse der relevanten Regelwerke (z. B. EU‑GMP, AMWHV, ICH) sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch Dein Antrieb: Du hast den Anspruch, Prozesse aktiv mitzugestalten und Dein Team kontinuierlich zu verbessern UNSER VERSPRECHEN Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss Tarifvertrag IGBCE (Berlin West): Tarifvertragliche Eingruppierung in E12 mit einem Bruttomonatsentgelt von 4.948€ - 6.343€, dazu Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub ZEIT FÜR EIN KENNENLERNEN! Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular. NOCH FRAGEN OFFEN? WIR STEHEN REDE UND ANTWORT! Dein Ansprechpartner Tiago Oliveira ist erreichbar unter 49 (0)30 72082-667.