Du bist ein echter A-Player in der Arzneimittelzulassung? Perfekt!
Dr. Haney Pharma GmbH ist ein familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Wackerow bei Greifswald (Mecklenburg-Vorpommern). Dr. Haney Pharma hat sich darauf spezialisiert, Pharmafirmen dabei zu unterstützen, ihre Arzneimittel noch sicherer zu machen (Pharmakovigilanz) sowie Arzneimittel weltweit neu zuzulassen bzw. die Zulassungen aktuell zu halten (Regulatory Affairs).
Zur Vervollständigung unseres Teams suchen wir ab sofort einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der direkt auch die Funktion des Informationsbeauftragten für unsere Kunden übernehmen kann.
Die Position soll in Vollzeit ausgeführt werden und an unserem Unternehmensstandort in Wackerow bei Greifswald oder zeitweise Standort-unabhängig (remote) erfolgen.
Ihre Aufgaben
Als Regulatory Affairs Manager arbeitest Du in einem motivierten Team von Naturwissenschaftlern, Apothekern und Medizinern, die in unserem Unternehmen als Drug Safety Manager oder Regulatory Affairs Manager Verantwortung übernehmen. Deine Aufgaben sind äußerst abwechslungsreich und richten sich nach den Anforderungen aktueller Projekte. Dies beinhaltet u.a.:
* Betreuung von Arzneimittelzulassungen unserer Kunden weltweit in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen der Kunden oder deren Partner im In- und Ausland
* Prüfung von behördlichen Anforderungen und Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen und Anträge auf Neuzulassung
* Bearbeitung von Arzneimittel-Dossiers und Arzneimittel-Informationstexten
* Erstellen und Einreichen von elektronischen Änderungsanzeigen bei verschiedenen internationalen Behörden
* Erstellen von eCTDs
* Kontaktperson für Behörden und unsere Kunden
* möglicherweise Übernahme der Verantwortlichkeit eines Informationsbeauftragten für unsere Kunden
Wir wünschen uns von Ihnen
* Du bist ein ehrgeiziger Mensch und hast feste Ziele im Leben.
* Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe und eine strukturierte Arbeitsweise.
* Du bringst ein tiefes Verständnis für Regulatorik, dem Arbeiten mit bzw. in pharmazeutischen Unternehmen mit und kannst auf eine mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung (mindestens 2 Jahre) zurückblicken
* Du hast ggf. bereits Erfahrung in der Position eines Informationsbeauftragten gesammelt.
* Wir bilden für unsere globalen Kunden den deutschen Part der Arzneimittelzulassung ab. Daher sind sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift unabdingbar.
(Deutsch: Muttersprachler oder mind. verhandlungssicher, Englisch: verhandlungssicher).
* Du kannst dich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeitest eigenständig und kannst Gegebenheiten kritisch hinterfragen. Du besitzt eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise.
* Du brennst für dafür, mit deinem Einsatz und deiner Expertise die Arzneimittelzulassung unserer Kunden zu unterstützen.
* Du bringst eine hohe Performance-Bereitschaft mit und bist bereit, alles zu geben, um unsere Ziele als Dr. Haney Pharma zu erreichen.
Wie wir sie begeistern
Baue deine Zukunft bei der Dr. Haney Pharma GmbH auf
Profitiere vom Wachstum eines der TOP-Pharmakovigilanz/Regulatory Affairs-Dienstleister in Deutschland.
Was Du brauchst, ist ein Arbeitgeber, bei dem Du langfristig beschäftigt sein kannst. Ein Unternehmen, das stark am Wachsen ist und bei dem Du reale Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten hast.
Dr. Haney Pharma hat sich über die letzten 10 Jahre am Pharmakovigilanz- und Regulatory Affairs-Markt etabliert, ein stabiles Qualitätsmanagement aufgebaut und Strukturen und Prozesse geschaffen, um nun den nächsten Schritt zu tun: sicheres und nachhaltiges Wachsen.
* Bei uns erwartet Dich ein aufgeschlossenes und motiviertes Team, das Dich ab dem ersten Tag unterstützt und an Bord holt.
* Wir übertragen Dir v erantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen, in dem Kreativität sowie Teamgeist gefragt sind
* Wir fördern Deine persönliche Weiterentwicklung in individuellen Weiterbildungen und bieten vielfältige Entwicklungschancen
Highlights:
* ein attraktives Grund-Gehalt
* das Dr. Haney Pharma - Gesundheitssystem mit jährlichem Gesundheitsbudget für Massage, Brille, Heilpraktiker, Physiotherapie u.v.m., umfangreiche Gesundheitsleistungen – auch für Deine Familienangehörigen, Zugriff auf Europas größten digitalen Gesundheitscoach, Facharzt Terminvereinbarung für Dich und Deine Familie
* weitere Benefits zur Deckung privater Kosten (z.B. Mobiltät, Internet, Essen)
* Möglichkeit zur Teilzeitarbeit, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung uvm. stehen für Dich bereit.
Lass uns gemeinsam neue Wege beschreiten und werde ein Teil der Dr. Haney Pharma GmbH. Bewirb Dich jetzt und gestalte Deine Zukunft mit uns. Wir freuen uns darauf, Deine Bewerbung zu lesen!
Das Team der Dr. Haney Pharma GmbH.
Über uns
Dr. Haney Pharma GmbH betreut als Dienstleister für kleine und mittelständische Pharma-Firmen deren Arzneimittelzulassungen im regulatorischen Bereich und kümmert sich als Schwerpunkt um die Arzneimittelsicherheit seiner Kunden.
Gegründet wurde Dr. Haney Pharma im Jahr 2013 durch Dr. Jeanette Haney, einer Apothekerin mit Promotion in Pharmakologie. Seitdem ist das internationale Team aus Medizinern, Pharmazeuten und (Human-)Biologen mehr und mehr gewachsen.
Durch Weiterempfehlungen unserer Kunden sowie unser Engagement auf Konferenzen im In- und Ausland arbeiten wir nun mit Kunden in ganz Deutschland, der EU und den USA zusammen. Gerade die Kontakte ins Nicht-EU-Ausland werden derzeit weiter ausgebaut.
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