● Organisation und Verwaltung analytischer Proben im Rahmen des Probenmanagements
● Anwendung (bio-)analytischer Testverfahren zur Charakterisierung biologischer Produkte unter regulatorischen Anforderungen
● Mitwirkung bei der Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
● Erstellung von Prüfvorschriften und standardisierten Arbeitsanweisungen
● Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Freigabeanalysen klinischer Prüfmuster sowie von Stabilitäts- und prozessbegleitenden Untersuchungen biologischer Arzneimittel
Profil
● Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in
● Praktische Erfahrung mit chromatographischen und elektrophoretischen Methoden sowie mit arzneibuchkonformen Prüfverfahren
● Berufserfahrung im regulierten Umfeld (z. B. GMP)
● Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit