Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwicklung innovativer Diagnostik und Therapien sowie ihre rasche Umsetzung für den Patienten. Mit rund 14.000 Mitarbeitenden konzernweit in mehr als 50 klinischen Fachabteilungen mit über 2.500 Betten werden jährlich circa 80.000 Patienten voll- und teilstationär und mehr als 1.000.000 Mal Patienten ambulant behandelt. Studienarzt/-ärztin (d/m/w) zum nächstmöglichen Zeitpunkt an der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie (Innere Medizin V, Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. C. Müller-Tidow) in der GMMG-Studiengruppe (Prof. Dr. H. Goldschmidt) gesucht. Die Therapie und Erforschung des Multiplen Myeloms ist ein besonderer Schwerpunkt der Medizinischen Klinik V (Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie). In der GMMG-Studiengruppe (German-Speaking Myeloma Multicenter Group) werden multizentrische akademische Studien mit der Indikation „Multiples Myelom“ koordiniert und durchgeführt. Wir bieten einen vielseitigen, modern ausgestatteten Arbeitsplatz und ein interessantes akademisches Arbeitsumfeld. Job-ID: V000015242 Einsatzgebiet: Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie Einsatzort: Heidelberg Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Tätigkeitsbereich: Medizin, Psychotherapie und Pharmazie Anstellungsart: Voll- / Teilzeit (70-100 %) Befristung: Befristet (24 Monate) Vertrag: TV-UK Fachlich-medizinische Beratung von Studienteams zu medizinisch-wissenschaftlichen Fragestellungen der Studiendurchführung und -sicherheit; Koordination im Studienkontext. Eigenständiges Medical Data Review (ärztliche Prüfung der Studiendaten, Prüfung der Eignung von Patienten im Screening u. ä.) durch Sichtung, Bewertung und Plausibilitätsprüfung von Studiendaten gemäß Studienprotokoll und regulatorischen Vorgaben. Fachliche Bewertung von Sicherheitsaspekten und unerwünschten Ereignissen im Studienkontext: Ärztliche Beurteilung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (Second Assessment durch ärztlichen Mitarbeiter). Review von Narrativen und Erstellung von Sicherheitsberichten. Regelmäßige Rücksprache mit dem LKP. Mitwirkung an der Konzeption und Weiterentwicklung klinischer Studien durch die selbstständige Entwicklung und Diskussion von neuen Studienkonzepten. Ausarbeitung von wissenschaftlichen Studienprotokollen, Studienberichten und weiteren Studiendokumenten (z. B. Medical Review Plan, studienspezifischen Manuals). Schulung von nicht-ärztlichem und ärztlichem Personal in medizinischen und studienregulatorischen Belangen: Konzeption und Durchführung von Schulungen für ärztliches und nicht-ärztliches Studienpersonal zu medizinischen, methodischen und studienregulatorischen Fragestellungen im Kontext klinischer Forschung. Eigenverantwortliche Qualitätssicherung durch Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines Systems zum Qualitätsmanagement bei klinischen Studien gemäß geltender Leit- und Richtlinien (ICH-GCP, AMG, MPDG). Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin und ärztliche Approbation Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien von Vorteil Kenntnisse von ICH-GCP, Arzneimittelgesetz und einschlägigen nationalen und internationalen Regularien von Vorteil Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen im Rahmen von klinischen Studien Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit Tarifvertragliche Vergütung nach TV-UK E13, attraktive betriebliche Altersvorsorge 30 Tage Urlaub Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket) Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote Hinweis: Das UKHD unterliegt den Bestimmungen des Infektionsschutzgesetzes. Daher ist für alle am UKHD beschäftigten Personen ein gültiger Masern-Immunitätsnachweis notwendig. Das UKHD lebt Vielfalt und schätzt die Diversität. Unabhängig von Alter, Geschlecht, persönlicher Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion bieten wir allen die gleichen Chancen. Wenn ein Geschlecht in einem bestimmten Bereich unterrepräsentiert ist, legen wir besonderen Wert darauf, diesem Ungleichgewicht entgegenzuwirken. Bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung geben wir Menschen mit Schwerbehinderung Vorrang bei der Berücksichtigung für offene Stellen. Die Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung der Qualifikation und der persönlichen Voraussetzungen. Das Gehalt (brutto) ist für eine Vollzeitstelle exkl. der Jahressonderzahlung sowie weiterer Zulagen.