Haema ist mit 40 Standorten der gru00f6u00dfte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit fu00fchrenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern. Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitu00e4tssicherung mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach u00a7 14 und 15 AMG Werden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beitru00e4gt, Leben zu retten. In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln. Ihre Aufgaben Sie unterstu00fctzen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance. Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse. Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und u00fcbernehmen Projektarbeiten sowie u2013 perspektivisch u2013 die Leitung zentraler Projekte. Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und fu00fcllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien. Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einfu00fchrung neuer Geru00e4te, Maschinen, Softwareupdates). Sie unterstu00fctzen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitu00e4tsstandards bei. Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstu00fctzen die Bearbeitung in der Geru00e4temanagement-Software. Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter. Ihr Profil Sie verfu00fcgen u00fcber ein mindestens vierju00e4hriges abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, pharmazeutischen Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinu00e4rmedizin. Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich. Sie besitzen eine ausgepru00e4gte IT-Affinitu00e4t und fu00fchlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher. Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstu00e4rke, Eigenstu00e4ndigkeit und Organisationsgeschick aus. Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und ku00f6nnen sich eigenstu00e4ndig in neue Sachverhalte einarbeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus. Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z.B. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz etc.) sind wu00fcnschenswert. Wir bieten Entwicklung: die Chance, sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach u00a7 14 und 15 AMG zu qualifizieren Unbefristeter Arbeitsvertrag Privatleben und Arbeit: Geregelte Arbeitszeiten mit 1:1 Freizeitausgleich Verdienst nach Qualifikation: Individuelle Gehaltsspanne abhu00e4ngig von Ihrer beruflichen Qualifikation Extra Bonus: Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus Mehr Zeit: 30 Tage Jahresurlaub Flexible Mobilitu00e4tsoptionen: Bis zu 45 u20ac monatlicher Mobilitu00e4tszuschuss fu00fcr Fahrrad, Auto, u00d6PNV uvm. Mitarbeiterrabatte: Vergu00fcnstigungen bei u00fcber 800 Markenanbietern Haema Weiterbildungs-Academy: Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstu00fctzen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und Kommunikation Bewerben Sie sich jetzt Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das hu00f6chste Qualitu00e4tsstandards mit einer sinnstiftenden Tu00e4tigkeit verbindet. Keywords: SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitu00e4tssicherung, Pharmazie Haema steht fu00fcr Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhu00e4ngig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalitu00e4t, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus. Req ID: 531654 Type: Unbefristet - Vollzeit Job Category: Qualitu00e4tswesen