Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen. Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit. Getragen wird diese Mission von mehr als 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über 11.000 engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten – einer davon in Köln – und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation. Unser globaler Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich. In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind – darunter Allegra®, Buscopan®, DulcoLax®, Thomapyrin® und Mucosolvan®. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment. Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein. Erfahre mehr darüber unter www.opella.com. Über die Stelle: Als Qualified Person/Sachkundige Person, sind Deine Hauptaufgaben die Beachtung der zutreffenden gesetzlichen Anforderungen und Vorgaben des Konzerns unter besonderer Berücksichtigung und Erfüllung der Anforderungen an Qualität, GMP, Wirtschaftlichkeit, Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, etc. Tätigkeiten im Rahmen der Benennung als Sachkundige Person und in Vertretungsfunktion nach jeweils gültigem Vertretungsplan Quality. Insbesondere die Freigabe zum Inverkehrbringen fallen in den Verantwortungsbereich der Sachkundigen Person als Teil der Abteilung Quality Assurance Production. Hauptaufgaben: Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien Überwachung der Konformität der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln mit den relevanten Zulassungsdokumenten Qualitätssicherung und GMP-Compliance: Einhaltung und Überwachung aller gültigen gesetzlichen Vorschriften und Konzernrichtlinien Management von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs Erstellung und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Prüfplänen und Validierungsberichten Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden sowie Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen und Audits Über dich: Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung. Kompetenzen: Basiskenntnisse in Betriebswirtschaft und Kostenmanagement. Teamfähigkeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Eigenverantwortung. Ausbildung: Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium. Befähigung zur Meldung als Sachkundige Person (Qualifikation gem. § 15 AMG und AMWHV). Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Why us? Bei Opella erwarten dich abwechslungsreiche und sinnstiftende Aufgaben. Du erhältst den Freiraum unsere Love Brands mit Leidenschaft und Kreativität weiterzuentwickeln. Nutze die Chance neue Fähigkeiten zu erlernen und Teil einer mutigen, kollaborativen und inklusiven Unternehmenskultur zu werden – einer Kultur, in der Menschen aufblühen und täglich ihr Bestes geben können. We are Challengers. Wir setzen uns dafür ein, Self-Care so einfach zu machen, wie sie sein sollte. Das beginnt mit unserer Kultur. Wir sind von Natur aus Challenger – und genau so arbeiten wir. Alle an Bord. Zusammen. Wir sind ehrlich zueinander und stärken einander den Rücken. Mutig. Wir reißen Grenzen ein. Wir gehen überlegte Risiken ein mit kreativen Lösungen. Ergebnis-besessen. Wir sind persönlich verantwortlich und treiben nachhaltige Ergebnisse mit Integrität voran. Radikal einfach. Simpel für uns. Klar für unsere Partner & Konsumenten. Werde Teil unserer Mission, die Gesundheit in die Hände der Menschen selbst zu legen. www.opella.com/en/careers LI-ONSITE