Ihre ArbeitsaufgabenGruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&TKostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener PunkteStetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbigerErstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen PersonalsErstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter SchulungErstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich MaßnahmenverfolgungUnterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie DokumentenprüfungUnterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden ProjektenVorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer SpracheUnsere AnforderungenAbgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen InhaltenMehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP)Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftEinschlägige PC-Kenntnisse (MS-Office)Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und KostenbewusstseinStändige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im ArbeitsumfeldFreude an der interdisziplinären ZusammenarbeitDas erwartet SieEin breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis.Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und FamilieBike-LeasingGetränke, Obst und Verpflegungszuschuss am StandortÜber OncotecAls weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf zur Verfügung.Wir erstatten keine Reise-/ Verpflegungs-/ und Übernachtungskosten, die Ihnen eventuell durch das Vorstellungsgespräch entstehen.Haben Sie weitere Fragen?Dann kontaktieren Sie uns gerne.