Als zentrale Schnittstelle zwischen Wissenschaft, Klinik, Fördermittelgebern und externen Partnern gestalten Sie die Durchführung hochkarätiger hämato-onkologischer Studien aktiv mit. Sie übernehmen Verantwortung für das komplette Studienmanagement – von der Antragstellung bis zur Publikation – und unterstützen die strategische Weiterentwicklung unserer Forschungsinfrastruktur.
Your Tasks
* Koordination der administrativen Prozesse für klinische hämatologische Studien, Register und translationale Projekte
* Mitwirkung an der strategischen Außendarstellung (Wissenschaftskommunikation, Web‑Präsenz, Berichtswesen)
* Unterstützung nationaler und internationaler Forschungsverbünde sowie Kooperationspartner
* Beratung der wissenschaftlichen Leitung in Personal‑ und Ressourcenplanung
* Steuerung komplexer Beschaffungs‑ und Investitionsprozesse unter Beachtung vergabe‑ und haushaltsrechtlicher Vorgaben
* Weiterentwicklung der Studien‑Forschungsinfrastruktur
* Strategische Steuerung des Finanzmanagements (Budgetplanung, Mittelallokation, Controlling, Forecasting) und Unterstützung bei der Einwerbung von Drittmitteln (Antrag, Bewilligung, Reporting, Audits)
* Koordination von Studienzentren, ggf. Sponsoren/CROs, sowie Begleitung während der Studienlaufzeit
* Beantragung von Genehmigungen bei Ethikkommissionen und Behörden und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher/regulatorischer Vorgaben
* Erstellung und Review von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen
* Monitoring des Rekrutierungsfortschritts, Abrechnung und Kontrolle drittmittelrelevanter Leistungen
* Einweisung und Anleitung von Monitoren und Studienassistent:innen, Review von Monitoring‑Berichten
* Mitwirkung an Abschlussberichten und Publikationen
Your Profile
* Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Zusatzqualifikation oder nachweisbare Erfahrung im Wissenschafts‑/Projektmanagement von Vorteil)
* Fundierte Kenntnisse in ICH‑GCP, AMG, MPG sowie europäischen Verordnungen und Richtlinien
* Sicherer Umgang mit klinischer und studienbezogener Software (KIS, EDC) und sehr gute MS‑Office‑Kenntnisse
* Erfahrung im klinischen Umfeld, Qualitäts‑ und Monitoring‑Management von hämato‑onkologischen Studien
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit sowie Teamgeist und Kommunikationsstärke
* Hervorragende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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