Dein Verantwortungsbereich
* Qualitätsmanagement: Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Sponsor-Qualitätsmanagementsystems für regulierte klinische Prüfungen nach AMG und MPDG gemäß ICH-GCP E6 (R3) und ggf. ISO 14155
* Compliance: Sicherstellung von Qualität, Compliance und Nachvollziehbarkeit aller sponsorrelevanten Studienaktivitäten
* Dokumentenmanagement: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen, Templates und QM-Dokumentationen
* Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Koordination externer Audits
* CAPA & Risikomanagement: Management von Abweichungen, CAPAs und Risikobewertungen
* Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen sowie Unterstützung des Prüfzentrums bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Dein Profil
* Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation
* Branchenerfahrung: Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP, sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
* IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office
* Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse (min. Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse
* Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent
Das bieten wir Dir
* Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung
* Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
* Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
* Ein Entgelt nach TV MUL
* Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
* 30 Tage Urlaub
* Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
* Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
* Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
* Zuschuss zum ÖPNV Ticket
* Mitarbeiterveranstaltungen
*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.