Derzeit suchen wir einen
GMP Expert [w/m/d]
für unser Team der Medienproduktion in Heidelberg, Deutschland. Du bist für die Prüfung und Umsetzung GMP relevanter Kundenanforderungen in der Abteilung Medienproduktion verantwortlich und wirst damit entscheidend zum Unternehmenserfolg beitragen.
Aufgaben
* Unterstützung unseres Advisory Teams bei Kundenanfragen und Erarbeitung der Umsetzung GMP gerechter Herstellung (EXCiPACTTM GMP Standard)
* Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
* Projektarbeit zur Einführung neuer Prozesse im Bereich GMP
* Anwendung von QRM-Methoden (z.B. FMEA) zur Bewertung von Herstellungsprozessen, Materialien und Abweichungen
* Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Dokumente (z. Bsp. Drug Master File)
* Teilnahme an internen und externen Audits
Qualifikationsprofil
* Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik) oder gleichwertige Ausbildung mit GMP-Erfahrung
* Mindestens 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Herstellung von Reagenzien in einem regulierten Umfeld
* Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch
Wir bieten
* Attraktive Vergütung
* Jobticket
* Weiterbildungsmöglichkeiten inklusive Zugang zu LinkedIn Learning
* Betriebliche Altersversorgung
* Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich