Branche: BioPharma
Standort: Großraum München
Vertragsart: Unbefristet
Start: Ab sofort
Manager Clinical Development (m/w/d) BioPharma
Für unseren Kunden, junges BioPharma-Unternehmen in München, suchen wir zum sofortigen Eintritt einen Manager Clinical Development (m/w/d).
Unser Kunde
Unser Auftraggeber ist ein hochinnovatives Biopharma-Startup mit Sitz in München, das ein rekombinantes Protein zur Behandlung respiratorischer Erkrankungen entwickelt.
Die Entwicklung erfolgt vollständig im Outsourcing-Modell – über spezialisierte CROs und CDMOs. Das Unternehmen befindet sich kurz vor dem Eintritt in die erste klinische Phase. Eine erfolgreich abgeschlossene Finanzierungsrunde sichert das Wachstum und die Weiterentwicklung.
Sie erwartet ein exzellent besetztes, interdisziplinäres Team mit flachen Hierarchien und der Chance, den Aufbau und die Prozesse eines forschungsnahen Unternehmens aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben
In dieser Position übernehmen Sie die operative Verantwortung für die Planung, Durchführung und Auswertung eines klinischen Entwicklungsprojekts. Im Fokus steht die Steuerung externer Dienstleister, die Gewährleistung eines effizienten, GCP-konformen Studienablaufs und die Auswertung und Bewertung der Ergebnisse.
* Gesamtverantwortung für die Umsetzung eines klinischen Entwicklungsprojekts (First-in-Human bis Phase IIa)
* Steuerung und Koordination externer Partner, insbesondere CROs und CDMOs
* Planung und Überwachung von Zeitplänen, Ressourcen, Budgets und Meilensteinen
* Erstellung und Pflege von Projektplänen, Risikoanalysen, Entscheidungsvorlagen und Statusberichten
* Fachliche Vorbereitung und Begleitung von regulatorischen Schritten (z. B. wissenschaftliche Beratung, CTA-/IND-Einreichungen)
* Enge Schnittstellenarbeit mit Ihren internen und externen KollegInnen u.a. aus CMC, Preclinical Development und Regulatory
* Organisation und Moderation von Projekt- und Studienterminen inklusive Nachverfolgung
* Identifikation operativer Risiken und Entwicklung pragmatischer Lösungen
* Monitoring der CRO-Performance sowie Sicherstellung von Qualität und Zeitvorgaben
Das bieten Ihnen unser Kunde
* Eine operative Schlüsselrolle mit hohem wissenschaftlichen und organisatorischen Anspruch
* Gestaltungsspielraum in einem klinischen Entwicklungsprojekt ab Phase I
* Ein agiles, fokussiertes Arbeitsumfeld mit hoher Entscheidungsfreiheit
* Kollegiales, hochqualifiziertes Team mit direktem Zugang zum Management
* Attraktive Vergütung und moderne Arbeitsbedingungen
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Option (nach Absprache)
Ihr Profil
* Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biotechnologie, Molekularbiologie, Pharmazie, Chemie)
* Mehrjährige praktische Erfahrung in der klinischen Entwicklung, vorzugsweise in der Frühphase (FIH bis Phase IIa)
* Fundiertes Verständnis von regulatorischen Rahmenbedingungen (GCP, CTA, IND)
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs/CDMOs inkl. Steuerung, Verträgen und Qualität
* Fähigkeit, komplexe Prozesse strategisch zu überblicken und operativ umzusetzen
* Eigenverantwortliches, strukturiertes Arbeiten und ausgeprägte Kommunikationsstärke
* Sehr gute Englischkenntnisse und gerne auch gute Deutschkenntnisse
Sie möchten Ihre Erfahrung aus der Entwicklung von biopharmazeutischen Molekülen in eine verantwortungsvolle und spannende Aufgabe mit direkter klinischer Relevanz einbringen?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihr nächster Schritt:
Wenn Sie kurzfristig mehr wissen wollen schreiben Sie uns eine kurze E-Mail mit Ihrer Telefonnummer und wann wir Sie am besten erreichen können an sb@blicklingsearch.de.
Wir melden uns innerhalb von 48h!
Wir begleiten Sie zusätzlich durch den gesamten Bewerbungsprozess und stehen Ihnen stets zur Seite. Selbstverständlich sichern wir Ihnen dabei unsere absolute Diskretion zu.
Über uns
Das Vertrauen zu den Kandidaten ist uns sehr wichtig! Unser Ziel ist die langfristige und erfolgreiche Vermittlung von zufriedenen Kandidaten. Dabei zeichnet sich Blickling durch Verständnis für die Bedürfnisse der Kunden und der Kandidaten aus.
»People not Numbers!«
Bitte beachten Sie, dass Sie sich mit Ihrer Bewerbung mit dem Datenschutz, wie er auf blicklingsearch.de dargelegt ist, einverstanden erklären.