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Quality analyst

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Am Standort Freiburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)

Dein Aufgabengebiet:

1. Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
2. Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
3. Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
4. Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
5. Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
6. Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
7. Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
8. Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits

Dein Profil:

9. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
10. Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
11. Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
12. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
13. Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
14. Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
15. Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
17. Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)

Dein Aufgabengebiet:

18. Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
19. Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
20. Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
21. Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
22. Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
23. Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
24. Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
25. Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits
26. Dein Profil:

27. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
28. Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
29. Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
30. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
31. Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
32. Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
33. Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
34. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
35. Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil

Gleichbehandlungserklärung

EOE AA M/F/VET/Disability Statement

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