Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktfuhrer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen fur die Diagnose von Infektions und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in uber 100 Landern mit hochspezialisierten und innovativen Geraten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschaftsfeld aus. Zur Verstarkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum nachstmoglichen Zeitpunkt eine/n QMS Specialist (m/w/d) Ihre Aufgaben: Unterstutzung bei der effektiven Implementierung, Instandhaltung, kontinuierlichen Optimierung und Einhaltung der weltweit geltenden Vorschriften und Normen Unterstutzung und Anleitung der jeweiligen organisatorischen Disziplinen und Ressourcen bei der Gestaltung, Etablierung und Aufrechterhaltung aller Prozesse im Zusammenhang mit dem QMS, um letztendlich das unternehmensweite Qualitatsbewusstsein zu verbessern Unterstutzung bei der Definition der Qualitatspolitik und Uberwachung der Erfullung der Qualitatsziele Unterstutzung bei der Durchfuhrung von internen und externen Audits/Inspektionen der Organisation Unterstutzung der Uberwachung und Verbesserung der Wirksamkeit des QMS durch Datenanalysen und Vorschlage fur Verbesserungsinitiativen Unterstutzung bei der Etablierung und Uberwachung von QM bezogenen Aktivitaten, wie z.B. Dokumentenlenkung, CAPA und NC Koordination sowie Change Control und entsprechende Masnahmen. Weiterhin Bereitstellung von Input fur die Schulungsentwicklung. Unterstutzung bei der Pflege der konformen Dokumentation im Zusammenhang mit dem QMS, einschlieslich der Verwaltung von Datensatzen. Verantwortlich fur Schulungen in QMS bezogenen Angelegenheiten Das bringen Sie mit: Master Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitatsmanagement). Mehrjahrige Berufserfahrung und solide QS Kenntnisse aus dem Diagnostik, Pharma oder Medizinbereich Idealerweise Erfahrung in einer GMP regulierten Arbeitsumgebung sowie Umgang mit einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem Analytischer und systematischer Arbeitsstil Routinierter Umgang mit MS Office Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Vielfaltige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiarer Atmosphare und flachen Hierarchien Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterforderung und qualifizierung Firmensport Betriebliche Altersvorsorge Kostenlose Parkplatze vor dem Haus, kostenfreie Getranke Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) per E Mail an jobs@orgentec.com. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung und einen moglichen Eintrittstermin an. Orgentec Diagnostika GmbH Carl Zeiss Strase 49 51, 5512