At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Über uns
TIB Molbiol wurde vor 30 Jahren in Berlin gegründet und ist nun seit 2021 Teil der Roche Gruppe. Diese Verbindung aus "Start-up style" und kurzen Entscheidungswegen mit der globalen Forschungspower von Roche eröffnet Mitarbeitenden eine Vielfalt an neuen Möglichkeiten. Und unsere Mitarbeitenden sind letztendlich diejenigen, die das Unternehmen ausmachen: Wir sind davon überzeugt, dass der Schlüssel zur Erfüllung unserer Qualitätsverpflichtung in unserem gut ausgebildeten und kompetenten Personal liegt. Außerdem dürfen wir gerade in Zeiten großer Herausforderungen immer wieder die Erfahrung machen, wie sehr wir uns als Gemeinschaft gegenseitig auffangen und beflügeln können. Daher suchen wir Mitarbeitende, die fachlich nach den Sternen greifen und gleichzeitig Teil eines großartigen Teams sein möchten
Deine Möglichkeit
Unser Team ist für die Planung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems des Unternehmens zuständig. Dabei arbeiten wir stets gemäß IVDD, IVDR, EN ISO 13485 und weiteren internationalen regulatorischen Anforderungen. Darüber hinaus verantworten wir die internationale Zulassung unserer Produkte in Zusammenarbeit mit globalen Distributoren.
Deine Aufgaben
* Verantwortung als Projektmanager (m/w/d) für Änderungen gemäß EN ISO 13485
* Schnittstellenfunktion zwischen Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement
* Mentoring und Beratung für alle Quality-Belange im Produktionsumfeld, wie zum Beispiel Validierungen
* Bewertung, Bearbeitung und Management von Corrective and Preventive Actions (CAPA)
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
* Durchführung von Risikoanalysen sowie Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden, Benannten Stellen und Zertifizierungsstellen
Wer du bist
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder ähnliche Branchen)
* Fundierte Kenntnisse der Norm EN ISO 13485 sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
* Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung von Änderungen
* Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen
* Erfahrung im Bereich Validierung
* Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen und risikobasiertem Denken
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot an dich
* Festanstellung in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen
* Ein tolles und motiviertes Team
* Breites Roche-Netzwerk und Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen aus anderen Roche-Standorten
* Kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Auch Home Office ist möglich.
* Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
* Wir bezahlen dir ein Deutschlandticket, vor Ort gibt es kostenlose Getränke und einen Lunch-Zuschuss
* Mehr erfährst du auf der TIB-Karriereseite hier
Deine Bewerbung
Wir bitten Dich um folgende Dokumente:
● Aktueller Lebenslauf
● Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise
Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.