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Sgb analytical compliance

Medac Pharma
Inserat online seit: 18 Juni
Aufgaben der Stelle
Das können Sie bei uns bewegen Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.) Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien Mitwirken bei internen und externen Audits Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren Das bringen Sie mit abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf Betriebliche Altersvorsorge Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten Bike-Leasing Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort
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