Interner kliniker / clinical reviewer (all genders) bad vilbel / hybrid

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Interner Kliniker / Clinical Reviewer (all genders)

Veröffentlicht : 20/02/2026 Ort : Bad Vilbel / Hybrid Karrierelevel : Berufserfahrung Gesellschaft : DQS Medizinprodukte GmbH Art der Anstellung : Vollzeit Referenznummer : JR100020 Jetzt bewerben
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Sie möchten Ihre me­di­zi­ni­sche Ex­per­ti­se ein­set­zen, ohne am Pa­ti­en­ten­bett zu stehen? Dann sind Sie bei uns genau richtig! In dieser Rolle übernehmen sie die fach­li­che Prüfung und Be­wer­tung von Be­wer­tun­gen und Gut­ach­ten zu Me­di­zin­pro­duk­ten im Rahmen der gel­ten­den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen gemäß MDR (EU-Ver­ord­nung 2017/745). Ge­mein­sam mit Kol­le­gin­nen und Kollegen aus ver­schie­de­nen Fach­be­rei­chen sorgen sie dafür, dass unsere Be­wer­tun­gen me­di­zi­nisch fun­diert, nach­voll­zieh­bar und re­gel­kon­form sind.

Zu Ihren Haupt­auf­ga­ben gehören:

66. ermitteln, wann ein Fach­bei­trag zur Be­ur­tei­lung der vom Her­stel­ler durchgeführten kli­ni­schen Be­wer­tung er­for­der­lich ist, und ent­spre­chend qua­li­fi­zier­te kli­ni­sche Experten be­nen­nen.
67. Schu­len der externen kli­ni­schen Sachverständigen in den An­for­de­run­gen der Ver­ord­nung (EU) 2017/745, Leit­li­ni­en und Normen sowie Si­cher­stel­len ihres Be­wusst­seins über Be­deu­tung und Aus­wir­kun­gen ihrer Be­wer­tun­gen und Empfehlungen.
68. Prüfen und wis­sen­schaft­lich Hin­ter­fra­gen der in der kli­ni­schen Be­wer­tung ent­hal­te­nen Daten und Prüfungen sowie Anleiten der externen Sachverständigen bei der Be­ur­tei­lung der Herstellerbewertung.
69. Überprüfen der Ver­gleich­bar­keit und Kon­sis­tenz der Be­wer­tun­gen der kli­ni­schen Sachverständigen.
70. Bewerten der kli­ni­schen Be­wer­tung des Her­stel­lers und des Gut­ach­tens externer Sachverständiger sowie Abgeben einer Emp­feh­lung für die Zertifizierungsentscheidung.
71. Durchführen der kli­ni­schen Be­wer­tung und Er­stel­len des Be­wer­tungs­be­richts (CEAR)

Ihr Pro­fil

72. Ab­ge­schlos­se­nes Hoch­schul- oder Fach­hoch­schul­stu­di­um, vor­zugs­wei­se Hu­man­me­di­zin, Veterinärmedizin, Bio­lo­gie, Me­di­zin­tech­nik, Phar­ma­zie) oder eine gleich­wer­ti­ge Qua­li­fi­ka­ti­on
73. Min­des­tens vier Jahre einschlägige Er­fah­rung, dar­un­ter:min­des­tens zwei Jahre kli­ni­sche Er­fah­rung in der direkten Arbeit mit Pa­ti­en­ten und Me­di­zin­pro­duk­ten; undmin­des­tens zwei Jahre Er­fah­rung in der kli­ni­schen oder vor­kli­ni­schen For­schung
74. Kennt­nis­se und Fähigkeiten in fol­gen­den Be­rei­chenEpi­de­mio­lo­gieEnt­wurf kli­ni­scher Stu­di­enMe­tho­den zur Synthese kli­ni­scher Daten (qua­li­ta­ti­ve und quan­ti­ta­ti­ve Me­tho­den)GCP und kli­ni­sche PrüfungenBiostatistische Ana­ly­seAus­wer­tung von kli­ni­schen Da­tenkri­ti­sche Be­wer­tung von For­schung/kli­ni­schen Stu­di­en
75. Ver­tief­te re­gu­la­to­ri­sche Kom­pe­tenz, die min­des­tens die fol­gen­den Anhänge der MDR abdeckt:
76. Gründliche Kennt­nis­se der MDR, der CS, der Leit­li­ni­en und der har­mo­ni­sier­ten Normen in Bezug auf kli­ni­sche Be­wer­tun­gen, kli­ni­sche Daten und kli­ni­sche For­schung
77. Sehr gute schrift­li­che und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (gerne auch in Eng­lisch)

Warum wir?

Es erwartet Sie ein leis­tungs­star­kes und sym­pa­thi­sches Team, eine kol­le­gia­le, sys­te­ma­ti­sche Ein­ar­bei­tung sowie in­ter­es­san­te Mög­lich­kei­ten zur Wei­ter­bil­dung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine at­trak­ti­ve, leis­tungs­be­zo­ge­ne Ver­gü­tung, die Chance, sich aktiv ein­zu­brin­gen und wei­ter­zu­ent­wi­ckeln, sowie moderne Ar­beits­be­din­gun­gen in einem in­ter­na­tio­na­len Umfeld. Loading... Hybrides Arbeiten: Büro & Remote Loading... Flexible Arbeitszeiten Loading... Jobrad Loading... Jobticket Loading... Vermögenswirksame Leistungen Loading... 30 Tage Urlaub Loading... Loading...

Das ist Ihr Weg zu uns

Mit nur einem Klick auf „Jetzt bewerben“ werden Sie zu unserem Be­wer­bungs­for­mu­lar wei­ter­ge­lei­tet. Das Ausfüllen dauert 2 Minuten. Wir freuen uns über Ihr In­ter­es­se und auf Ihre Unterlagen!

Sicherheitshinweis: Die ungeschützte Kom­mu­ni­ka­ti­on über In­ter­net, so auch E-Mail, erlaubt im Zweifel für un­be­rech­tig­te Dritte die Möglichkeit der Kennt­nis­nah­me und Ma­ni­pu­la­ti­on. Trotz tech­ni­scher und or­ga­ni­sa­to­ri­scher Maßnahmen zur Ver­hin­de­rung einer un­be­rech­tig­ten Kennt­nis­nah­me von elek­tro­ni­scher Post kann keine Garantie für die Integrität der Inhalte gegeben werden. Für Be­wer­bungs­un­ter­la­gen emp­feh­len wir deshalb im Zweifel den Post­weg.

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