Quality Assurance Specialist für Biopharmazeutika (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und begleitenden Dokumenten
* Sicherstellung der Einhaltung internationaler cGMP-Richtlinien, regulatorischer Vorgaben und interner Compliance-Standards
* Mitwirkung an der Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems sowie Harmonisierung von Qualitätsstandards
* Betreuung und Beratung als zentraler Ansprechpartner im Quality Change Control Prozess für Bereiche wie Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
* Überwachung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben mit eigenverantwortlicher Bearbeitung routinemäßiger Entscheidungen
* Studium im Bereich Pharmazie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance- und qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle
* Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und GMP
* verhandlungssichere und kommunikative Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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